濮陽用的疫苗究竟有沒有問題?長春長生疫苗事件後續跟蹤

濮陽用的疫苗究竟有沒有問題?長春長生疫苗事件後續跟蹤

資料圖

總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

總理在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

此前7月16日,總理已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

關於問題疫苗問題,電話採訪了市疾控中心疫苗管理科王科長。

王科長主要表達了三個方面的意思(小編綜合歸納整理):

一、濮陽市有沒有問題疫苗。

濮陽市未招標採購本次出問題的兩批次疫苗(凍幹人用狂犬病疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗)。河南省疾控部門也表示全省未招標採購本次出問題的兩批次疫苗。問題疫苗未流入濮陽市。

二、濮陽已經接種了長春長生公司的狂犬病疫苗或者長生公司其它疫苗的,會不會有問題。

所有疫苗拿到批簽發合格證之後才可以上市。而且,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。所以,已經注射過該廠家生產的其他批次狂犬病疫苗的不用擔心。根據國家藥品監督管理局公告,並未提及長春長生生產的其他疫苗有問題。

三、現在濮陽的市民還有孩子還要不要去接種疫苗。

問題疫苗沒有流入濮陽,市疾控中心以前和現在所供應的一類疫苗和二類疫苗都是安全可靠的,接種對象可以放心地到當地衛生行政部門指定的接種點進行接種。不要因為怕疫苗有問題而耽誤了接種,尤其是狂犬病疫苗的接種,一旦耽誤,後果非常嚴重。

—— 事態發展 ——

近日

疫苗問題成為全民關注的焦點

那麼

長生生物25萬支劣藥今何在?

河南供應的該企業疫苗有哪些?

兩個涉事疫苗河南有沒有?

對於河南已注射部分相關疫苗的群眾,

接下來該怎麼辦?

為您做綜合梳理

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濮陽用的疫苗究竟有沒有問題?長春長生疫苗事件後續跟蹤

7月15日,國家藥品監督管理局的一則通告,將疫苗問題再次推上了風口浪尖!該通告稱:通告說:根據線索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。此外,該通告顯示,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

此後,涉事公司長春生物的一則公告又將輿論推向了高峰!7月19日晚,長生生物發佈公告稱,其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。決定書指出,長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)“效價測定”項不符合規定。效價指標不合格,意味著接種後可能會影響接種兒童的白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。

長生生物25萬支劣藥今何在?

目前,長生生物背後仍有四大疑問尚待解開。

一問:為何時隔近9個月才公佈處罰決定?

7月19日,長生生物發佈公告,收到關於“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。7月20日,吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。這樣的時間安排是出於怎樣的考慮?記者21日晚多次撥打吉林食藥監局多位負責人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。

二問:問題疫苗去哪兒了?

究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了,還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗,有無救濟渠道?記者試圖就此詢問山東食藥監局有關負責人,沒有得到答覆。國家市場監管總局方面則表示,週一再考慮就相關問題作出回應。

三問:長生生物是否有所隱瞞?

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產?公告沒說。21日晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日,深交所發佈關注函,要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

四問:吉林省食藥監局處罰是否過輕?

處罰決定書顯示,對於涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。

多位法律界人士告訴記者,在現有法律框架內,三倍處罰的確已是“從重處罰”;至於是否“情節嚴重”,認定存在難度,暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過,他們也同時表示,我國目前對於類似違法違規行為處置較輕,警示不夠。

河南供應的該企業疫苗有哪些?

河南供應的該企業疫苗有三類:水痘、流感、狂犬病

據悉,狂犬病疫苗屬於二類疫苗,按照《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》《河南省第二類疫苗集中採購實施方案》,第二類疫苗實行全省集中招標採購,省疾控中心按照我省第二類疫苗採購目錄,通過省公共資源交易平臺組織集中採購,確定第二類疫苗品種、規格、價格和生產企業;縣級疾病預防控制機構通過省公共資源交易平臺進行採購,與疫苗生產企業簽訂採購供應合同,供應給本行政區域的接種單位。

大河網記者在河南省公共資源交易平臺查詢到,《河南省2018年二類疫苗資格入圍項目中標結果公告》中顯示,長春長生生物科技有限責任公司

生產的疫苗有以下幾種入圍:

濮陽用的疫苗究竟有沒有問題?長春長生疫苗事件後續跟蹤

注意:兩個涉事疫苗河南都沒有!

疫苗事件發生後,河南眾多家長也坐不住了,心中惴惴不安。那麼此次疫苗事件有沒有波及到河南?

今天下午,河南省疾控中心對記者回應稱:兩個涉事疫苗河南都沒有。

關於該次狂犬病疫苗事件,省疾控中心向河南商報記者解答:根據國家藥品監督管理局發佈的通告,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,河南境內沒有涉事疫苗。

而涉及長春長生的另外一種疫苗--百白破。記者注意到,實際上對應的是2017年11月的違法事件。

7月22日下午,河南省疾控中心解釋稱,長春長生生產的涉事批次(批號為201605014-01)的百白破疫苗,河南並未採購。

此外,針對家長關注的:

“我已經接種了長春長生的狂犬病疫苗,會不會出事兒?”

“我家疫苗本上還有他們公司生產的其他疫苗,會不會有問題?”

對此,河南省疾控中心解答稱,所有疫苗拿到批簽發合格證之後才可以上市。而且,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。所以,已經注射過該廠家生產的其他批次狂犬病疫苗的不用擔心。而對於家長更為關注的第二個問題,省疾控中心向記者回應稱,“這個問題也不用恐慌”,根據國家藥品監督管理局公告,並未提及長春長生生產的其他疫苗有問題。

雖然這兩種疫苗在河南都沒有,但根據處罰通告,當時已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心,這些疫苗是被封存了?還是已經有孩子接種了?有多少?

而疫苗頻頻出事,涉事藥企卻能高枕無憂,問題到底出在哪裡?

針對上述問題,國家市場監管總局方面對媒體表示,週一再考慮就相關問題作出回應。

對於當地已經注射部分長春長生狂犬病疫苗的群眾,接下來該怎麼辦?

河南省疾病控制預防中心免疫規劃所副所長張延煬在接受記者採訪時表示。如果你已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,按照技術指南,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成後續劑次接種。

同時,他還提醒,理論上講,所有哺乳動物可患狂犬病,但是被犬、貓、流浪的或野生的哺乳動物、蝙蝠等咬傷風險最高,如果出現被這些動物咬傷的情況,要一律開展暴露後處置。

他特別強調,規範的傷口處置與接種疫苗同樣重要。在被貓、狗等動物咬傷或抓傷後需及時前往犬傷處置門診處置傷口、接種狂犬病疫苗並按需接種抗狂犬病免疫球蛋白。

人民日報銳評:一查到底,方可紓解疫苗焦慮

此次有問題的狂犬病疫苗所幸並未流出,但關於疫苗的文章再次刷屏,也帶來不少焦慮。當此之時,更應該用“權威的真相”來回應公眾的疑問:“生產記錄造假”的具體情況如何?對疫苗功效有何影響?之前的疫苗是不是存在同樣的問題?問題“百白破”疫苗流向了何處?這需要各地衛生部門、疾控中心和食藥監部門迅速行動起來,作出翔實調查,及時發佈權威信息,安撫社會情緒,疏導公眾焦慮。這是應對圍繞疫苗出現的輿情時,最關鍵的一環。

構建“疫苗信任”,要“兩隻手”共同發力。政府機構在疫苗生產、使用上的監管,需要更有力,企業不能為了追求利益,把兒童的健康和家庭的幸福當做謀取非法利潤的代價,賺帶著血的黑心錢。生產企業和監管部門都必須以“敬畏生命”為信條,以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規範行業發展,保住公眾對疫苗的信任。

對於問題疫苗,發現一起查處一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到問題的根源。在疫苗的生產、銷售過程中,是不是還存在監管漏洞?如何強化事前事中事後的全鏈條監管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責涉事藥企,更要規範市場秩序、完善監管制度,避免類似事件再次上演。

(來源:中國政府網、濮水之陽、人民日報、中國之聲、大河網)


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