巴西:醫療大麻正在討論,註冊患者允許獲得CBD產品治療癲癇!

巴西長期有望成為拉丁美洲最大的大麻市場,但監管機構在過去幾年擴大現有計劃的進展緩慢。

在巴拉圭和秘魯,機會也很緩慢,最近通過醫療大麻法律,但仍缺乏實施細節。

巴西擁有2億多人口,可能擁有世界上最大的醫用大麻病人數量之一

它也是世界上最大的農業生產國之一,擁有強大的製藥業,為打造這個行業奠定了堅實的基礎

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2014年開始進口醫用大麻,當時一小部分家庭獲得了ANVISA(AgênciaNacional deVigilânciaSanitária/國家衛生監督局)的特別許可,用CBD油治療兒童難治性癲癇。

該國沒有藥房或藥房網絡來服務其醫療大麻病人。相反,患者通常通過互聯網負責購買和導入他們自己的處方產品。

大麻產品作為非註冊藥品進口,患者必須獲得ANVISA授權進口大麻產品,其中包括對安全性和有效性缺乏證明的承認。

為了獲得授權,患者需要醫生的處方和書面報告以證明需要。

商業和投資機會

巴西市場仍處於起步階段,但過去幾年的趨勢是積極的。

巴西當局表示,已經成立了一個內部工作小組,與其他巴西官員討論醫用大麻問題,並借鑑國際經驗

結果可能是新的ANVISA決議創造了一個全新的監管框架 - 這可能會創造更多的機會。

在現有框架下,企業不得進口和分銷大麻產品。ANVISA授權僅授予特定患者進口供自己使用

醫院和患者協會可以代表個別患者進行散裝文書工作,但數量仍然限於ANVISA授權的每個患者允許的數量。

ANVISA允許含有THC的產品,但實際上所有進口產品都是具有很少或沒有THC含量的CBD油

該機構發佈最頻繁進口產品的清單,最近在2016年12月更新。該名單上的產品處方患者的批准時間比其他產品的批准時間短。

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巴西尚未批准ANVISA廣泛種植。然而,至少有一個病人組織已經獲得了司法批准,為其成員發展壯大,少數家庭也獲得了自己成長的授權。

2017年1月,Sativex(以Mevatyl名義)被批准為巴西唯一註冊的大麻藥物。到目前為止沒有銷售任何產品。

進口科學研究大麻也被批准了幾次,即使在花卉形式。例如,Canopy 為此目的從加拿大出口

根據MJBizDaily訪問的信息,2016年至2018年初授予的進口許可僅有4,000 多項。由於授權有效期為一年,許多患者延長了期限,估計約有3,000名患者獲得了至少一項授權

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巴拉圭和秘魯快照

巴拉圭和秘魯的情況非常相似兩國最近都通過了醫療大麻法,但都沒有完成規定,更沒有實施任何措施

巴拉圭議會於2017年底通過了第6007號法律,該法於2018年初生效。該法只有五頁長,預計在年底之前由“全國衛生監督指導委員會”(全國衛生監督)監督2018年7月。

大部分細節仍不確定,但有幾件事情可能會發生:

  • 法律將允許巴拉圭的進口,種植和生產,但國家的生產將由國家完成。

  • 註冊患者可以免費獲得大麻。

  • 科學研究將是一個關鍵的重點。

  • 家庭成長將不被允許。

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在秘魯,議會於2017年10月通過了第30,681號法律。與巴拉圭一樣,這是一部很短的法律,將大麻合法化為醫療和科學用途,大部分細節將在稍後進行監管。

以下幾點幾乎可以肯定:

  • 該州將頒發進口和分銷,生產和研究許可證。

  • 不允許家庭種植,對有兒童需要醫療大麻的母親感到失望,這是民間社會推動合法化的主要力量。


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