【港安藥物導讀】今日，FDA批准Azedra（iobenguane I 131）上市，用於系統性治療無法通過手術進行切除的腎上腺罕見腫瘤，且發生轉移的患者。該療法是治療此類病症的首款療法，為該類患者帶來了治療的希望。
藥品名：Azedra
生產商：Progenics Pharmaceuticals
諮詢方：港安健康國際醫療
適應症：系統性治療無法通過手術進行切除的腎上腺罕見腫瘤，且發生轉移的患者
Azedra藥物說明
Azedra是一款創新的放療藥物，其活性成分iobenguane I 131能選擇性地靶向這些罕見腫瘤，對其進行殺傷。
Azedra藥物試驗數據
在一項單臂、公開標籤的臨床試驗中，這款新藥的效果得到了驗證。該試驗招募了68名患者，其中15名（22%）獲得了總體的腫瘤緩解，17名（25%）在至少6個月的時間裡，將其抗高血壓的藥物使用減少了50%或以上。這也達到了該研究的主要臨床終點。
此前，Azedra已獲得了快速通道資格、突破性療法認定、優先審評資格、以及孤兒藥資格。此次獲批，進一步證實了該藥的療效。我們期待Azedra能夠早日獲得引進，造福該類病症的患者。
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