中國做藥哪家強？
就來浦東找張江！
2017年，全國範圍共有85個1類新藥獲批臨床，其中，張江佔31個，比例為36.4%。小布今天就和大家一起盤點下目前這些浦東”藥神”的最新進展。
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中國首個自主研發的抗癌新藥，
和記黃埔呋喹替尼上市在即
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由位於浦東張江的和記黃埔醫藥（上海）有限公司自主研製、具有完全知識產權的1.1類新藥重磅靶向抗癌藥呋喹替尼迎來重大進展。國家藥品監督管理局網站信息顯示，呋喹替尼上市申請的審批狀態已經變更為"在審批"，按照以往經驗，呋喹替尼將很快獲得批文，年內上市幾成定局。
研究表明，對於接受過至少兩種化療方案但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者，呋喹替尼治療效果良好，可顯著延長患者的生存期。這項成果的發表實現了我國抗癌藥物領域內多項重大突破。
和記黃埔後續研發專注在肺癌、胃癌、甲狀腺癌等多個實體瘤，特別是作用於C-Met靶點的沃利替尼有望成為第二個重磅藥物。
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攻克老年痴呆症有突破，
綠谷新藥完成臨床三期試驗
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今年7月，由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷製藥聯合研發的治療阿爾茨海默症新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成，意味著該新藥研製已經邁過了最關鍵的一步。
阿爾茨海默症俗稱老年痴呆症，以大腦認知功能進行性喪失為特徵。根據國際阿爾茨海默症協會統計，目前全球共有約4800萬患者。
GV-971新穎的作用模式與獨特的多靶作用特徵，為阿爾茨海默症藥物研發開闢了新路徑，並有望引領糖類藥物研發新的浪潮，對提升我國創新藥物研究領域的國際地位具有深遠意義。
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全球首創糖尿病1.1類新藥
2020年或將上市
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我國目前糖尿病患者人數約9240萬，已躍居為全球糖尿病患者人數最多的國家，但現有口服降糖藥物多以西方患者為對象研發，多為單一機制的降糖藥物，未能全面解決中國患者胰島素早相分泌功能損傷的需求，未能同時兼顧對胰島素分泌不足和胰島素抵抗的改善。
華領醫藥開發的創新藥HMS5552，作為中國首個新機制新結構的1.1類新藥，首次在全球範圍內提出了糖尿病個性化的診療理念，專門針對中國糖尿病患者發病特點，採用一靶多點的功能調節手段進行治療。
目前，該全球首創糖尿病Dorzagliatin(HMS5552)正在國內進行兩個III期臨床試驗以及商業化上市前準備工作，有望2020年在國內上市。
臨床研究驗證：HMS5553改善肝臟、胰島和腸道器官GK的功能，一靶多點、擬生理協同控糖，安全有效性優於作用機理單一的現有降糖藥物，副作用明顯少於現有藥物。
科學研究證明：HMS5552可修復2型糖尿病損傷的GK表達，能夠提高胰島功能、改善胰島抵抗、控制延緩疾病發展。
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全球首個特效抗RSV感染的臨床藥品
愛科百發彌補“無藥可治”的空白
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呼吸道合胞病毒（RSV）是最具傳染性的人類病毒之一，RSV感染可產生一系列症狀，包括輕度的類似普通感冒、中度的類似流行性感冒和重度症狀。全球每年3%-10%的人口會感染，其中感染致病者約6400萬例、致死22萬-60萬例。RSV感染也嚴重危害嬰幼兒和免疫力低下的成年人。據不完全統計，每年全球因RSV感染引發下呼吸道感染的兒童病例就有3400萬例，導致20萬例5歲以下兒童死亡。
然而，目前尚無預防RSV感染的疫苗，也沒有抗RSV病毒的特效藥。
張江藥谷企業-愛科百發生物醫藥公司，目前其主要研發的AK0529項目抗呼吸道合胞病毒（RSV）新藥已在多個國家和地區進行II期臨床試驗階段，該藥有望成為全球首個特效抗RSV感染的臨床藥品。
後期愛科百發將參與藥品上市許可人制度試點（MAH），申請許可人資質，並將AK0529項目生產委託給符合條件的CMO企業進行，以加速“中國新藥”的上市速度。
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新藥對抗“超級細菌”
盟科打破國際壟斷
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抗菌藥曾為人類抵抗病菌感染帶來福音，但也帶來了重重惡果，如產生出越來越強的耐藥性。
浦東生物醫藥企業——盟科醫藥的MRX-I，有望以其更安全有效的成藥性取代目前市場上正在熱銷的進口藥，打破跨國藥業對抗耐藥菌的壟斷。
MRX-I，是一種主要用於治療超級陽性耐藥菌（MRSA）感染的口服抗菌藥，該藥在2016年進入了III期臨床試驗，預計2019年即可準備新藥的上市申報。
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抗癲癇1類新藥TPN102
獲准開展臨床研究
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由中國科學院上海藥物研究所沈敬山課題組、蔣華良課題組和高召兵課題組合作研發的抗癲癇1類新藥TPN102及其片劑目前已獲得國家藥品監督管理局核准簽發的藥物臨床試驗批件，獲准開展臨床研究。
癲癇是由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經元過度放電導致反覆性、發作性和短暫性的中樞神經系統功能失常為特徵。目前癲癇治療多以藥物控制為主，約30%患者（難治性癲癇患者）對於現有藥物均不敏感，因此臨床亟需新的抗癲癇藥物。
TPN102為新型抗癲癇候選藥物，臨床前研究結果表明TPN102在多種癲癇模型，特別是難治性癲癇動物模型上均表現出顯著藥效，TPN102同時具有安全性好、藥代動力學性質優良等特點，表現出良好的成藥前景。
在浦東，不少一類新藥早已進入百姓家。
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欣凱醫藥是一家獨立完成國家一類新藥研發、產業化併成功實現銷售的醫藥企業。其研發的中國首個針對類風溼關節炎的治療藥物——愛若華（來氟米特片），與美國幾乎同步上市，並先於歐盟，成為第一個中國病人與發達國家病人同步使用的突破性藥物。
欣凱醫藥打造的國內最大的風溼類數據庫落地浦東張江，每天保持著200名新病人的增長量。
目前欣凱醫藥在研新藥項目達10項，其中一類新藥7項。新藥開發領域主要集中在風溼免疫科、腎內科、血液科、抗病毒、抗腫瘤等多個領域，開發的適應症均為中國人群高發，並且缺乏有效治療藥物的疾病。
天士力生物是天士力醫藥集團全資子公司，2001年創立於浦東張江，其心腦血管治療藥物——普佑克也成為世界首創、中國原研生物溶栓藥的代表。該藥作為國家“十一五”期間唯一獲批生物一類新藥，於2011年正式上市銷售。
此外，在備受熱捧的細胞免疫治療領域，已有7項CAR-T細胞治療臨床申請由坐落在張江藥谷的企業提出（如：優卡迪、明聚生物、恆潤達生、賽比曼）。另一項受到熱追的PD-1/PD-L1抑制劑，目前也已有10個來自來自張江藥谷的品種提出申請，包括君實生物、恆瑞醫藥、嘉和生物、基石藥業、復宏漢霖。
歷經20多年的發展，
張江已成為研發資源高度集聚、
創新成果快速湧現、
新技術新模式率先突破的標誌性科技園區。
目前，張江藥谷正在尋求新的產業方向，
如生物醫藥與信息化的跨界融合等。
太期待啦~
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