美國骨科醫療器械公司Osseus Fusion Systems 對外公佈，有5款3D打印脊椎植入物獲得了FDA 的批准。這是Osseus 經FDA 批准的第一批3D打印植入物，該公司還有多款正在使用3D打印技術開發的植入物產品。
加快癒合速度，改善骨生長
Osseus自2012年成立以來，主要目標之一是通過3D打印等新興技術提高產品的質量和性能，提供微創手術技術。
Osseus 開發了PL3XUS技術，這是其專有的植入物增材製造設計與粉末床熔融3D打印技術，Osseus 使用的打印材料為鈦合金。
根據Osseus，這5款獲得FDA 批准的植入物以Aries品牌推向市場。Aries植入物具有80％的孔隙率，允許脊柱組織通過植入物生長。
此外，這些3D打印植入物帶有網狀結構，可以更好地固定和擴散骨細胞，從而加快癒合速度，改善骨骼生長，增強X射線能見度。3D打印植入物均經過嚴格的後處理。
3D科學谷Review
脊椎植入物製造可以說是3D打印技術在植入物製造領域的“主戰場”，2016年以來獲得FDA 註冊證的3D打印脊椎植入物產品如雨後春筍般出現，新技術的應用也成就了一批脊椎細分領域的骨科器械製造商。2018年以來，脊椎植入物領域更是迎來了3D打印產品上市的浪潮。
根據3D科學谷的市場觀察，2018年初，著名醫療器械製造商Zimmer 生產的首款3D打印脊椎植入物獲得了FDA批准，脊椎醫療器械製造商Centinel 生產的3D打印椎間融合器FLX也獲得了FDA 的註冊證，Emerging Implant Technologies最近還獲得了FDA批准的3D打印多層頸椎籠，可以治療脊柱中部和頂部的損傷。
不管是哪一家3D打印脊椎植入物，重要的是FDA對3D打印應用到脊柱治療解決方案中的認可態度，以及3D打印領域的設備廠家與植入物製造廠家的深度結合的能力。而這兩方面的發展，將開啟金屬3D打印技術在骨科植入物製造領域產業化應用的新篇章。
更多信息或查找往期文章，請登陸www.51shape.com,在首頁搜索關鍵詞
網站投稿請發送至[email protected]
閱讀更多 3D科學谷 的文章
