這篇文章的題目我就以兩個問題開始吧！最近我所在的麻醉科正在開展一個藥物的臨床研究，每天要做的工作就是篩選病人，然後到病房去跟病人談，介紹整個藥物試驗的流程以及對患者的好處，如果患者同意的話，要簽署正規的知情同意書，試驗研究才能開始。之前確實沒有做過這方面的工作，做了以後才發現：真正難的不是臨床研究本身，而是如何向患者介紹，徵得患者的同意的過程，因為很多人一聽到這是藥物臨床研究，就覺得:你是不是拿我當小白鼠啊！實際上，這是對我們的藥物臨床研究不瞭解造成的，下面我就想給大家說說這方面的事情。
目前的藥物臨床研究分為1-4期，1期是指某個藥物剛剛經過了動物試驗，要觀察它在人體安全性而開展的試驗，這一般是在專門的一期病房進行，而招募的人必須是健康的成年人，也就做十幾例，二期臨床研究的目的是進一步觀察藥物的安全性，同時初步觀察它在人體當中的有效性。實際上1期和2期試驗當中，參與試驗的人確實跟小白鼠差不多，所有參與研究的人都被暫時限制在一個獨立的病房單元裡，吃的和喝的任何東西都是專門準備的，不允許抽菸喝酒，目的就是防止任何影響試驗藥物的因素出現。這類試驗的補償也是很大的，全國就有一部分人專門做這個營生，全國各地的跑，到全國各地的1期病房參加研究，因為金錢補償確實很誘人，雖然有一定的風險，但是安全性還是很高的，至少這麼多年沒有聽說有死人的！這也是有很多人願意掙這個錢的原因，因為只要貢獻自己的身體，抽點血、留點大小便，基本躺著就把錢掙了，而且一般這種病房都配有先進的搶救儀器來保障受試者的安全，所以有很多人趨之若鶩！
三期臨床試驗開始就要在醫院進行了，要觀察這個藥在病人身上的有效性了。這就是臨床醫生該乾的事情了，我之所以向大家介紹1期和2期臨床試驗，是想說明，經過了1期和2期的臨床研究，在醫院裡開展的3期和4期臨床研究的安全性是有保證的。有時有的藥物已經上市好幾年了，但是為了增加適應症，也要進行規範的三期臨床試驗。比如我們最近在進行的這個項目，就是一個老藥，要增加在非全麻病人當中使用的適應症，所以做一個三期研究，因此安全性更是毋庸置疑的！
這幾天，經常要到病房和病人談這方面的事情，很多人還是有很大的疑問，質疑是不是把我當小白鼠，有沒有傷害。每次都要解釋很長時間，我並不覺得反覆解釋煩，但是有時給你一種完全不信任的感覺，是讓人不好受。我想說的是，我們做臨床研究絕不是推銷商品，首先絕對是保障患者的安全和權益為前提的，對你沒有好處的研究是不會被通過的！這一點還請各位理解和支持。
目前，我國的製藥行業正在突飛猛進的發展，我覺得有兩方面是國內藥企做的不如國外好，一個是原研藥物方面確實有差距，但是這方面我們需要時間，不是一時半會兒可以追上的，還有一個我覺得可以在較短時間彌補，就是我們的藥物臨床研究，最近兩年，國家徹底規範和收緊了藥物臨床試驗的管理，藥物臨床試驗這塊，需要我們醫生的付出，更需要廣大患者的理解！
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