Apple Watch4國行版爲何閹割心電圖檢測功能?

在幾天前蘋果的發佈會上,大家關心的產品不僅僅是價格越來越貴的iPhone手機,新一代Apple Watch Series 4也是很多人討論的重點。其採用了雙核心64位的S4處理器,加速感應器可以檢測更多身體動作。同時,還能檢測到摔跤之類的動作,會自動呼叫救援,這對老年人來說非常實用。其最大的亮點是加入了 ECG(心電圖)檢測功能,Series 4 可以偵測心率過慢、心率不整等症狀,此外還內建了一個全新的心電感應器,佩戴者可以隨時隨地做心電圖。它的兩個電極分別在表背和錶冠內,只需把手指點著錶冠 30 秒就可以完成量測,心電圖可以直接分享給醫生,用作診斷依據。不過這個功能卻在國行版的Apple Watch Series 4中被閹割掉了,這是為什麼呢?


Apple Watch4國行版為何閹割心電圖檢測功能?


其實 ECG(心電圖)檢測功能被精簡,並非因為蘋果對中國消費者不重視。從蘋果不斷推出大屏幕手機、專門為中國市場推出雙卡雙待版本的iPhone,就可以看出蘋果對中國市場是非常看重的。不過與iPhone不同的是,Apple Watch不僅僅只是智能可穿戴設備,更具備不少醫療健康方面的功能,比如可以測量心率等等。隨著其功能不斷變得更強大,它更像是一個醫療類的產品,因此就需要通過醫療方面的專業認證才能正式銷售,否則只能將相關的檢測功能屏蔽掉。


Apple Watch4國行版為何閹割心電圖檢測功能?


以新發布的Apple Watch Series 4為例,蘋果公司宣稱Apple Watch中的ECG功能已經得到美國食品及藥品管理局(FDA)的De Novo認證,大家可以從FDA的網站上就能夠查到。但是在美國以外的其他市場,比如歐洲、加拿大以及中國等等,它並沒有經過當地相關管理部門的審核和許可,因此該功能就無情的被閹割掉了。


Apple Watch4國行版為何閹割心電圖檢測功能?


2017年9月國家食藥監總局發佈的新版《醫療器械分類目錄》從2018年8月1日起開始施行,意味著如果ECG心電圖檢測功能要想在國內正常使用,那麼Apple Watch必須要經過NMPA(國家食品藥品監督管理總局,之前叫CFDA)的認證才能銷售,如需要進行臨床試驗和評估等等,確保相關醫療器械對人們是安全的。而認證過程需要一定的時間,考慮到要讓新款Apple Watch全球同步發售,蘋果只能退而求其次,將相關功能屏蔽掉,而在其他國家也有類似這樣的規定。不過即使在美國市場,ECG功能也要在今年晚些時候才能夠使用。


Apple Watch4國行版為何閹割心電圖檢測功能?


不過如果你對ECG心電圖檢測功能非常在意的話,現在還有其他品牌的可穿戴智能設備可供選擇,比如AMAZFIT米動健康手環等等,當然其檢測數據與Apple Watch Series 4相比誰更準確、實際使用起來誰更方便?還是需要等實際測試才知道。


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