合規時代:醫藥精細化,勢在必行!

眾所周知,2018年是合規元年。大批“違規”案件,全被踩住了“小尾巴”抓出來當典型,醫藥圈兒顯然也不例外!

“違規”事件 層出不窮

10月22日,浙江省藥監局發佈《2018年第一期藥品生產企業飛行檢查情況通報》,抓出7家知名“違規”藥企,通告批評並收回GMP證書。

合規時代:醫藥精細化,勢在必行!

2018年3月—8月,浙江省藥監局對7家知名藥企進行飛行檢查,發現這些企業的藥品質量和藥品品儲存存在很大安全隱患,以次充好藍濫竽充數的藥品遍地都是,藥品儲存環境衛生質量、環境溫度、溼度等嚴重違規,藥品殘存藥效也可見一斑。

針對這一現象,藥監局發佈公告表示收回這幾家藥企的GMP證書,並勒令“違規”企業整頓改善藥品環境!

合規時代:醫藥精細化,勢在必行!

藥品合規 迫在眉睫

實際上,我國仍然存在著大量藥品儲存環境、藥品目錄混亂違規的現象。

以前,大批藥企對產出藥品數目記錄不清晰、藥品名單記錄混亂、儲存環境髒亂差等一系列“違規現象”視若罔聞。如今,醫藥市場風雲變幻,醫藥政策層出不窮,大批“違規”藥企早已被踢出局。眾多藥企面對不合規困境,有心想要對產品進行精細化管理,卻無從下手!

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