本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，湖北濟川藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）的全資子公司濟川藥業集團有限公司（以下簡稱“濟川有限”）收到江蘇省藥品監督管理局頒發的小容量注射劑（非最終滅菌，注射劑三車間）、合劑（口服液四車間、口服液六車間）、中藥前處理及提取（中藥前處理車間、中藥四車間）的《藥品GMP證書》。現將相關情況公告如下：
一、GMP 認證相關信息
企業名稱：濟川藥業集團有限公司
地址：泰興市大慶西路寶塔灣
證書編號：JS20180932
認證範圍：小容量注射劑（非最終滅菌，注射劑三車間）、合劑（口服液四車間、口服液六車間）、中藥前處理及提取（中藥前處理車間、中藥四車間）
有效期至：2023年 11 月19日
二、生產車間、主要計劃生產品種及設計產能
本次GMP認證涉及的生產車間具體情況如下：
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注：中藥前處理車間、中藥四車間主要用於蒲地藍消炎口服液等產品的中藥浸膏提取配套生產，無相關製劑產品。
三、主要產品市場情況
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注：以上資料來源於國家藥品監督管理局官方網站。
本次認證的口服液四車間、口服液六車間生產的主要產品蒲地藍消炎口服液、健胃消食口服液為公司獨家劑型產品，國內無其他廠家生產,2017年公司的蒲地藍消炎口服液和健胃消食口服液銷售收入合計約為26億元；中藥四車間主要用於蒲地藍消炎口服液等產品的中藥浸膏提取配套生產，為生產的前序工藝，產品未對外銷售。亞甲藍注射液除公司外還有華潤雙鶴藥業股份有限公司和西南藥業股份有限公司2家企業生產；碳酸利多卡因注射液除公司外還有上海旭東海普藥業有限公司等14家企業生產；二乙酰氨乙酸乙二胺注射液除公司外還有成都力思特製藥股份有限公司等30家企業生產，公司無法從公開渠道獲悉其他生產企業上述產品的生產或銷售數據。
四、對上市公司影響及風險提示
注射劑三車間、口服液四車間、口服液六車間以及中藥四車間為首次認證車間，中藥前處理車間為配套認證車間，前期已通過認證。上述車間通過GMP認證並獲發《藥品GMP證書》，表明公司相關生產線滿足新版GMP要求，本次獲得GMP證書將有利於公司繼續保持穩定的產品質量和生產能力，滿足市場需求。
由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，各類投產後的藥品未來的具體銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
特此公告。
湖北濟川藥業股份有限公司
董 事 會
2018年12月1日
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