復星醫藥(02196)附屬研發的單抗新藥獲准進行臨床試驗

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公告,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱“復宏漢霖”)及上海復宏漢霖生物製藥有限公司(簡稱“漢霖製藥”)收到國家藥品監督管理局關於同意重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(簡稱“該新藥”)用於溼性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變適應症治療臨床試驗的批准。

該新藥為集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的單克隆抗體生物類似藥,同靶點的抗體類藥物主要用於轉移性結直腸癌適應症、非小細胞肺癌適應症、溼性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性視網膜病變等適應症的治療。

截至公告日,於中國境內上市的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液僅有貝伐珠單抗(Bevacizumab,商品名:安維汀®)。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商),2017年度,貝伐珠單抗於中國境內銷售額人民幣約9.3億元。

截至2018年11月,集團現階段針對重組抗VEGF人源化單克隆抗體已投入研發費用為人民幣約2.6億元(未經審計)。


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