上一篇文章從FMEA方法看一臺車的誕生~5中,我們提到了,當我們與醫生互動,表達身體不舒服時(失效模式),必須描述清楚現象,並且是單一的、可測量的。
在電影【超能陸戰隊】中,大白是一個植入醫療程序的健康護理機器人。他需要你對疼痛指數進行反饋,以1-10級來表達。1分表示完全沒有任何不適,10分則是超級痛苦,痛苦到想死,有生命安全之虞。有了評分,大白機器人才能進一步判斷該用何種治療,藥物應該用多大的劑量。
當我們在進行產品的設計,分析出失效後果後,我們也需要針對這些失效後果給予一種度量,以幫助我們分析這個失效後果的嚴重程度。我們稱之為"嚴重度"。
嚴重度
在進行嚴重度的評分時,一定要客觀的只針對其失效後果做評估,思維不要發散到發生的頻率或是否有現行方法可以預防或控制。這樣我們才能客觀的去判斷,一旦這個失效後果發生了,會有多嚴重。至於發生頻率和現行控制能力。我們會使用另外兩種評級量表來做評估。
在分析發生頻率和探測能力之前,我們必須要先了解,針對這些可能發生的失效模式,我們現行的"預防控制"和"探測控制"到底是什麼?
預防控制
描述如何使用已有的措施來減輕導致失效模式的潛在原因。它們的描述是確定發生評級的基礎。預防控制要與之前所提的性能要求相關聯。
現行的預防控制,例如:
探測控制
在放行生產之前探測已存在的失效原因或失效模式。在FMEA 中列出的當前探測控制表示計劃的活動(或已完成的活動),而不是可能從未實際進行的潛在活動。
現行的探測控制,例如:
- 功能檢查
- 爆破測試
- 環境測試
- 駕駛測試
- 耐久性測試
- 活動範圍研究
- 硬件仿真
- 軟件仿真
- DOE實驗設計
- 額定電壓測試
所有能夠探測失效原因、失效模式、失效後果的控制,都被輸入到”目前探測控制”列中。
當我們確定了現行的預防控制跟探測控制,我們就可以根據其有效性的程度,來進行"發生度"和"探測度"的評級。
發生度
發生度描述了發生在客戶操作中潛在的失效原因,根據評級表,衡量預防控制的有效性的一種尺度。
發生度是FMEA範圍內的一個相對級別,可能不能反映實際發生的情況。在分析評分等級時,可以查閱專家意見、數據手冊、保修數據庫或類似產品領域的其他經驗。
探測度
是對探測控制有效性的估計,用於在產品發佈生產之前,可靠地證明失效原因或失效模式。探測等級是與最有效的探測控制相關的等級。
探測是一個相對的等級,在單個FMEA的範圍內,並且不考慮其嚴重程度或發生情況。探測應該使用下表中的標準進行評估。這個表格可以用公司常用探測方法的案例進行補充。
知道了失效模式的嚴重度、發生度、探測度,接下來,我們該怎麼判斷下一步對策? 有那麼多的潛在失效,到底哪一個風險最大,哪一個是我們最該優先關注的呢?
舉個例子來說,
坐飛機失事嚴不嚴重? 嚴重!
一出事整臺飛機的人可能就死光了。
但坐飛機失事的發生率高嗎?
其實飛機失事率比開車事故率低多了。
所以說,我們在判斷風險的時候,必須把幾個維度綜合起來考慮。
前幾版的FMEA,建議使用嚴重度(S)、頻度(O)、探測度(D)三者的乘積求得風險順序數(RPN)來做行動措施。
But ,使用客觀的數值去綜合評價的結果就一定客觀嗎?
是的。這個世界很多事情無法簡單的用數字來做定義。同樣體重的人,可能肌肉跟脂肪比例不同而外觀就完全不同。同樣三圍的女性,身高不一樣,展現出來的體態也不同。
當我們在使用RPN進行風險評估時,也無法根據該數值的大小,就確定哪種失效的風險就一定比較大。(比如嚴重度9發生度5探測度5 ,跟嚴重度5發生度5探測度9,RPN值一樣,風險就一定一樣嗎?)
為了改善此問題,讓FMEA的輸出結果更符合實際管控高風險項的行動順序。此次新版使用行動優先級 (Action Priority,以下簡稱AP), 來判斷哪個失效模式應該優先行動,使用適當的預防及探測措施來進行控制。
AP 行動優先級
新版FMEA使用行動優先級(AP)為FMEA團隊提供了所有1000種S,O,D的組合的細節。它包含了針對每個行動優先級級別的邏輯描述。可以根據每個S,O,D值和值的組合來確定操作的優先級,以確定降低風險的可能需求。
AP分成以下三種等級:
優先級高(H):
行動的最高優先級。團隊必須制定適用改進預防和/或探測措施,或者證明/說明目前的措施是適當的。
優先級中等(M):
行動的中等優先級。團隊應該確定一個適用的改進預防和/或探測措施,或者由公司自行決定,證明/說明目前的措施是適當的。
優先級低(L):
行動的低優先級, 團隊可以確定要改進的預防或探測措施。
通過AP表的一個分級。我們不再使用RPN來定義風險的數值排序,而是隻分高中低三個級別,做為降低風險的行動需求的優先排序!
下一篇,我們將繼續為大家介紹,如何將目前的所有分析,在DFMEA表格中呈現,以及對於高優先級別的AP值,我們又該如何進行處理。
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