醫療保健:一致性評價大限取消薦11股

投資要點:

本週行情本週,申萬醫藥生物板塊下跌1.11%,滬深300指數下跌0.22%,醫藥生物板塊整體跑輸滬深300指數0.89%,漲跌幅在申萬28個一級子行業中排名20位。六個子板塊中,醫療器械板塊跌幅較小,基本與上週持平,中藥板塊和化學制藥板塊跌幅較大,分別下跌1.60%和1.40%。截止2019年1月1日,申萬醫藥生物板塊剔除負值情況下,整體TTM估值為24.16倍,相對於剔除銀行股後全部A股的估值溢價率為51.57%。個股漲跌方面,上海萊士(002252)、第一醫藥(600833)和華大基因(300676)漲幅居前,分別上漲12.66%、7.54%和6.95%;魯抗醫藥(600789)、翰宇藥業(300199)和莎普愛思(603168)跌幅居前,分別下跌13.12%、11.72%和10.22%。

行業要聞國家藥監局發佈《國家藥監局關於加強藥品集中採購和使用試點期間藥品監管工作的通知》,力爭保證中標藥品質量安全,明確提及要深刻認識試點工作重要意義,加大對過評品種特別是中標藥品生產企業的現場檢查力度,加強藥品流通使用監管及藥品抽檢和不良反應監測,隨後在《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事項的公告(2018年第102號)》中明確時間服從質量,對已建立動態調整機制的基藥目錄實現與一致性評價聯動,取消一致性評價大限,要求按照舊註冊分類上市的仿製藥,自首家品種過評後其他企業應在3年內完成過評要求。此外,衛健委在《關於印發加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案的通知》中要求要及時發佈鼓勵仿製的藥品目錄,根據臨床用藥需求,2019年6月底前,發佈第一批鼓勵仿製的藥品目錄,引導企業研發、註冊和生產,自2020年起,每年年底前發佈鼓勵仿製的藥品目錄,並對納入目錄的仿製藥按規定予以優先審評審批。

投資策略本週,醫藥市場繼續低迷行情,4+7集採配套政策相繼出臺,強化監管保證中標藥品質量,低價國產過評仿製藥的原研替代進程進一步加速,頻發的政策對於處於改革深水區的醫藥行業衝擊較大,預期影響存有不確定性,因此,給予行業中性評級。個股方面,建議投資者關注受政策影響較小的板塊內優質個股,如醫療器械領域的邁瑞醫療(300760)、魚躍醫療(002223)、安圖生物(603658),醫療服務領域的愛爾眼科(300015)、美年健康(002044),創新藥領域的科倫藥業(002422)及以創新藥為突圍關鍵的凱萊英(002821),具有消費品屬性的雲南白藥(000538)、片仔癀(600436),商業板塊的區域連鎖藥店龍頭國藥一致(000028)、一心堂(002727)等。

風險提示:政策推進不達預期,企業業績不達預期,市場大幅波動風險。


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