勃林格殷格翰將與上海市東方醫院合作開展抗腫瘤新藥早期臨床試驗


勃林格殷格翰將與上海市東方醫院合作開展抗腫瘤新藥早期臨床試驗

中國上海,2019年4月1日——勃林格殷格翰與上海市東方醫院於今天宣佈簽署戰略合作框架協議,雙方將以“始達-東方抗腫瘤新藥I期臨床試驗中心”為平臺,致力於開展國際抗腫瘤新藥的早期研發,希望通過這種創新合作模式儘早地將國際新藥引入中國,加速其在國內研發乃至最終上市的進程,從而為滿足中國腫瘤患者迫切的醫療需求做出積極貢獻。

中國臨床腫瘤協會(CSCO)理事長、上海市東方醫院腫瘤醫學部主任李進教授對此次合作表達了熱切期望,他表示:“新藥研發始終是全球腫瘤研究領域追逐的熱點,國際間的研發合作是未來為中國患者推動世界級創新藥物的重要力量。開展大規模多中心臨床試驗是新藥獲得高級別循證證據並最終進入臨床應用的關鍵環節,也是腫瘤研究者當仁不讓的使命。東方醫院很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究戰略合作,讓更多腫瘤新藥快速推向臨床治療,為患者帶來獲益,為社會創造價值。”

在當下實施全民健身戰略、推進“健康中國”建設的進程中,新藥創制作為重要的支撐手段受到了廣泛的關注。但基於歷史的原因,跨國藥企的創新產品往往需要較長的週期才能進入我國開展早期研究,這成為阻擋國際創新藥儘早引入中國的重大障礙之一。近年來,隨著國家相關政策的開放以及國內臨床試驗質量的提高,國內知名實驗中心與跨國藥企進行早期研發合作成為可能。

上海市東方醫院I期臨床中心主任郭曄教授介紹:“始達-東方抗腫瘤新藥I期臨床試驗中心成立2年以來,在院方的大力支持及腫瘤醫學部研究者的齊心協力下,已累積開展抗腫瘤新藥I期臨床試驗超過30項,涉及多種國內外腫瘤研發新靶點、新機制,成果在國內名列前茅,產生了積極的社會和學術影響力。此次和勃林格殷格翰的合作,經過前期廣泛的溝通和交流,雙方達成了一致的共識,希望未來雙方攜手精誠合作,一起為中國的臨床研究事業增添一份力量。”

“勃林格殷格翰作為全球前二十大製藥企業之一,致力於改善患者的健康與生活質量,專注於探索尚未出現有效治療方案的疾病領域。近年來,勃林格殷格翰持續加大在中國研發領域的投入,目前中國的醫療需求已被納入公司全球早期研發決策中。”勃林格殷格翰全球區域醫學部高級副總裁John Smith表示:” 勃林格殷格翰啟動了‘China-in’項目,旨在帶動中國同步參與全球的臨床研究,推進創新藥物在中國和國際同步上市,惠及更多中國患者。”

“惡性腫瘤是中國乃至全球主要的公共健康問題。抗腫瘤領域是勃林格殷格翰全球研發重點之一。”

勃林格殷格翰大中華區醫學部副總裁張維博士說:“勃林格殷格翰的產品管線中有三分之一專注腫瘤領域,其中75%以上會是創新藥中的同類首創。東方醫院擁有中國頂尖的腫瘤臨床研究團隊,是華東地區最大的一期腫瘤臨床試驗基地。雙方強強聯合,共同研發腫瘤創新藥,造福中國腫瘤患者。”

此次戰略合作的簽署標誌著東方醫院將成為勃林格殷格翰在華首個開展腫瘤創新藥物早期臨床研究的首選合作伙伴。雙方計劃未來將在包括肺癌,消化道腫瘤,惡性黑色素瘤等多個實體瘤領域開展一期臨床研究合作。


關於勃林格殷格翰

研發驅動的製藥公司勃林格殷格翰始終致力於改善患者的健康與生活質量,專注於探索尚未出現有效治療方案的疾病領域。公司著力開發創新療法,幫助患者延長生命。在動物保健領域,勃林格殷格翰代表著先進的預防方案。

勃林格殷格翰成立於1885年,至今仍是家族企業。公司是全球前20大製藥企業之一。在人用藥品、動物保健和生物製藥合同生產三個業務領域,全球約5萬名員工每天都在努力通過創新展現價值。2017年,勃林格殷格翰公司實現淨銷售額約181億歐元;研發支出超過30億歐元,相當於淨銷售額的17%。

作為一家家族企業,勃林格殷格翰志存高遠並致力於獲得長期的成功。公司旨在通過自身資源實現有機增長,同時積極尋求研發領域的合作伙伴與戰略聯盟。此外,公司的一切行為都對人類和環境負責。

同濟大學附屬東方醫院始建於1920年,是一所集醫療、教學、科研、急救、預防、康復、保健於一體的大型三級甲等綜合性醫院,2015年被中央文明委授予“全國文明單位”。醫院在浦東擁有南北兩址,分別位於陸家嘴國際金融區與浦東世博園區,設61個臨床、醫技科室,核定床位2000張,年門急診人次超過300萬,其中外籍患者逾4萬人次。醫院有國家、上海市重點學科14個,在災難醫學、心力衰竭、心臟外科、心血管內科、口腔種植修復、膽石微創、腫瘤綜合診治、腦血管病、肛腸外科、顱腦腫瘤等學科領域特色明顯。

本著“學以去疾、德以揚善、同舟共濟、求實創新”的辦院宗旨,東方醫院正為創建公益性、學術型、國際化的精品醫院而砥礪前行。

關於始達-東方新藥Ⅰ期臨床試驗中心

始達-東方新藥Ⅰ期臨床試驗中心是由李進教授牽頭,由上海市東方醫院與始達上海共同建立的符合國際標準的高質量早期臨床試驗中心。中心配備了專業的臨床研究團隊,包括研究者、研究護士、藥劑師和始達支持團隊,聘請秦叔逵教授和Anthony Tolcher教授為中心的長期資深顧問。優秀的合作團隊,確保在中心進行的臨床試驗符合ICH-GCP和中國GCP的要求,確保研究數據的準確性與科學性。中心作為高標準的抗腫瘤新藥研究平臺,有望逐漸成為國內乃至國際早期臨床研究服務的領先者。


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