修美樂，藥圈江湖人稱“藥王”。
今日，艾伯維宣佈，旗下產品修美樂（阿達木單抗注射液）被國家醫療保障局、國家人力資源社會保障部正式列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎以及中重度斑塊狀銀屑病。
修美樂何以被稱“藥王”？
據介紹，修美樂是全球首個獲批的全人源單克隆抗體，也是首個採用獲得諾貝爾化學獎的“噬菌體展示”技術生產的藥物。
藥理上，修美樂擁有比同類適應症藥品更為先進的技術優勢。阿達木單抗屬於抗腫瘤壞死因子生物製劑，通過中和體內TNF-α的生物學活性而發揮治療相應疾病的功能。
目前，修美樂在全球擁有17個免疫介導炎症性疾病適應症，在中國已獲批4個適應症，分別為：類風溼關節炎、強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病以及多關節型幼年特發性關節炎。
除了顯著的藥效之外，從2012年至今，修美樂已連續七年拿下全球處方藥銷量第一的寶座。2018年，修美樂仍然以199億美元的銷售額衛冕冠軍，比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
主動降價近60%為進醫保衝刺
雖然修美樂在全球的銷量一直處於領先的地位，但是在國內，據PDB數據庫（中國醫藥工業信息中心開發的藥物綜合數據庫）綜合全國22個重點城市的400多個樣本醫院購藥數據後發現，2017年修美樂在樣本醫院銷售額僅為1800萬元左右。
2010年，修美樂進入中國市場，但由於價格高昂，患者寧願退而求其次。
有數據顯示，2018年，修美樂每支在中國銷售價約為7000元（40mg/0.8ml），患者一年用藥費用近20萬元。
在治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病領域，國內的三生國健益賽普、強生類克、海正藥業安佰諾、賽金生物強克等作用原理不同，但較為低廉的對症生物藥成為更多患者的選擇，上述藥物的患者年治療費用在5萬-7萬元間。
今年以來，在國內多個省份地區，修美樂價格進行了下調。
9月，雲南省政府採購和出讓中心發佈雲南省關於企業申請降價的公示，其中投標企業國藥控股分銷中心有限公司的阿達木單抗注射液（40mg/0.8ml）採購價由7600/元降至3160/元，降幅達58.4%。
此前，北京市、陝西省、雲南省、貴州省等地，均下調了修美樂的商業零售價，價格均由原來的每支7600元降至3160元，降幅58.4%。有分析者表示，主動降價是為進入醫保做準備。
市場競爭日趨激烈，藥王面臨挑戰
11月7日，國家藥監局正式宣佈，批准百奧泰生物製藥股份有限公司研製的阿達木單抗注射液（商品名：格樂立）的上市註冊申請。該藥成為了國內首個獲批的阿達木單抗生物類似藥，適應症為強直性脊柱炎、類風溼關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。
此藥被稱為修美樂在中國市場的一大挑戰者。
目前已經在國內上市並獲批用於治療銀屑病單抗類藥物，主要包括艾伯維修美樂、三生國健益賽普、浙江海正安佰諾、強生類克，上述藥品均屬於TNF-α抑制劑。
如今，進入醫保，修美樂能否扭轉在中國國內的銷售局面，我們拭目以待。
【記者】李劼
【作者】 李劼
【來源】 健康生活圈南方號
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