修美乐，药圈江湖人称“药王”。
今日，艾伯维宣布，旗下产品修美乐（阿达木单抗注射液）被国家医疗保障局、国家人力资源社会保障部正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及中重度斑块状银屑病。
修美乐何以被称“药王”？
据介绍，修美乐是全球首个获批的全人源单克隆抗体，也是首个采用获得诺贝尔化学奖的“噬菌体展示”技术生产的药物。
药理上，修美乐拥有比同类适应症药品更为先进的技术优势。阿达木单抗属于抗肿瘤坏死因子生物制剂，通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。
目前，修美乐在全球拥有17个免疫介导炎症性疾病适应症，在中国已获批4个适应症，分别为：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病以及多关节型幼年特发性关节炎。
除了显著的药效之外，从2012年至今，修美乐已连续七年拿下全球处方药销量第一的宝座。2018年，修美乐仍然以199亿美元的销售额卫冕冠军，比第二名阿哌沙班多了近110亿美元。
主动降价近60%为进医保冲刺
虽然修美乐在全球的销量一直处于领先的地位，但是在国内，据PDB数据库（中国医药工业信息中心开发的药物综合数据库）综合全国22个重点城市的400多个样本医院购药数据后发现，2017年修美乐在样本医院销售额仅为1800万元左右。
2010年，修美乐进入中国市场，但由于价格高昂，患者宁愿退而求其次。
有数据显示，2018年，修美乐每支在中国销售价约为7000元（40mg/0.8ml），患者一年用药费用近20万元。
在治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病领域，国内的三生国健益赛普、强生类克、海正药业安佰诺、赛金生物强克等作用原理不同，但较为低廉的对症生物药成为更多患者的选择，上述药物的患者年治疗费用在5万-7万元间。
今年以来，在国内多个省份地区，修美乐价格进行了下调。
9月，云南省政府采购和出让中心发布云南省关于企业申请降价的公示，其中投标企业国药控股分销中心有限公司的阿达木单抗注射液（40mg/0.8ml）采购价由7600/元降至3160/元，降幅达58.4%。
此前，北京市、陕西省、云南省、贵州省等地，均下调了修美乐的商业零售价，价格均由原来的每支7600元降至3160元，降幅58.4%。有分析者表示，主动降价是为进入医保做准备。
市场竞争日趋激烈，药王面临挑战
11月7日，国家药监局正式宣布，批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）的上市注册申请。该药成为了国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
此药被称为修美乐在中国市场的一大挑战者。
目前已经在国内上市并获批用于治疗银屑病单抗类药物，主要包括艾伯维修美乐、三生国健益赛普、浙江海正安佰诺、强生类克，上述药品均属于TNF-α抑制剂。
如今，进入医保，修美乐能否扭转在中国国内的销售局面，我们拭目以待。
【记者】李劼
【作者】 李劼
【来源】 健康生活圈南方号
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