鍾南山院士牽頭的氫氧霧化機獲國家藥監局審批通過

氫能應用廣泛,不僅僅在我們熟知的燃料電池領域、發電領域,在醫療健康領域氫氣依舊是擁有較大的發展空間。2月4日晚間,上海潓美醫療科技有限公司發佈公告稱該公司研發氫氧霧化機獲國家藥監局審批。

潓美醫療稱“國家藥品監督管理局於2020年1月28日將氫氧氣霧化機列入應急審批渠道,經過審評專家6天5夜的現場審評,最終於今日發佈本產品註冊證批件。”

新聞稿稱該項目為鍾南山院士作為leading—PI的牽頭項目,博濟醫藥子公司九泰藥械為該項目提供CRO服務。潓美醫療表示,在鍾南山院士的指導下,由上海潓美醫療科技有限公司研發的氫氧氣霧化機(AMS-H-01)可通過電解效應霧化水份中的氫氣和氧氣,慢性阻塞性肺疾病急性加重患者吸入霧化氫氣後,可降低氣體在支氣管樹中的流速阻力,提高氧氣的利用率,降低氣道阻力,減輕呼吸困難的症狀,從而達到輔助治療的作用。

據查詢,該產品註冊碼為“國械注準20203080066”,型號規格 AMS-H-01、AMS-H-03、AMS-TA-01,產品由主機(含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、溼化過濾模塊、電腦控制模塊)和附件(鼻罩)組成。 適用範圍/預期用途 該產品在醫療機構中使用,輔助用於需住院治療的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症狀(包括呼吸困難、咳嗽、咳痰)改善。

2月5日,相關股票博濟醫藥開盤報18.7元,截止09:30分,該股漲10%報18.7元,封上漲停板。截止2019年9月30日,博濟醫藥營業收入1.421億元,歸屬於母公司股東的淨利潤560.3194萬元,較去年同比減少8.5365%,基本每股收益0.0323元。

鍾南山院士牽頭的氫氧霧化機獲國家藥監局審批通過

據悉,該產品的設計研發單位潓美醫療歷時9年研發設計出國際上首臺氫氣吸入醫療設備-氫氧氣霧化機。至今獲批161項國際發明及實用新型專利。共同完成75項動物實驗陸續發表SCI文章43篇,並展開18項單中心6項多中心的氫分子醫學的人體臨床實驗,是世界最大規模的氫分子醫學研究項目。(來源:氫能觀察)



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