吉利德迴應專利事件:三年前在中國申請尚未獲批「最·新聞0210」


吉利德回應專利事件:三年前在中國申請尚未獲批「最·新聞0210」

一週行業熱點,盡在醫趨勢新聞

上週醫療行業重磅不斷:

  • 國家發改委:鼓勵生產防疫物資,10類醫護產品政府兜底採購;
  • 吉利德回應藥品專利被“搶注”:三年前就在中國申請但尚未獲批;
  • 《柳葉刀》:降低新冠病毒致死率,二甲雙胍等宿主導向治療或許是個選擇……


01【時事】最新疫情簡報:確診人數仍在爬坡期,湖北死亡人數佔全國超90%

截止2月10日09:36,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告:

  • 確診病例:40235例,湖北29631例,佔比73.6%;
  • 死亡人數:
    909人,湖北871人,佔比95.8%;
  • 治癒人數:3283人,湖北1759人,佔比53.6%。

累計收到港澳臺地區通報確診病例53例:香港特別行政區26例(死亡1例),澳門特別行政區10例(治癒出院1例),臺灣地區17例(治癒出院1例)。

全國確診人數來看,確診病例數目前仍在爬坡期,或有望於近期放緩。

吉利德回應專利事件:三年前在中國申請尚未獲批「最·新聞0210」

▲製圖/數據來自丁香園

全國治癒率/病死率來看,

  • 治癒率:由1月27日的最低點漸進抬頭,保持逐漸增高的態勢;
  • 病死率:自2月1日起,並無顯著增長。
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▲製圖/數據來自丁香園


02【熱點】國家衛健委:氣溶膠傳播尚待確認

2月8日,上海市疫情防控工作領導小組舉行新聞發佈會,提到了一個新冠病毒傳播的新途徑:氣溶膠傳播。

簡單來說:氣溶膠的本質是能夠懸浮在空中的微粒。相較於一般的空氣傳播來說,氣溶膠能懸浮得更久、飄得更遠。

不同於上海市有關專家的說法,截至目前,無論是國家衛健委的診療方案,還是中國疾控中心的專家表態,都顯示氣溶膠傳播的途徑尚待明確。

其中,國家衛健委發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》顯示,經呼吸道飛沫和接觸傳播是主要的傳播途徑,氣溶膠和消化道等傳染途徑尚待明確。

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▲《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》

另外,在2月9日的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,中國疾控中心研究員馮錄召解釋稱,目前,氣溶膠和糞—口等傳播途徑尚待進一步明確,尚沒有證據顯示新型冠狀病毒通過氣溶膠傳播,空氣中一般不會有新型冠狀病毒,所以不必擔心開窗通風,並建議每天至少兩次開窗通風。

四川大學李後強教授撰文表示,由於一般氣溶膠顆粒比較大,通常大於10微米、50微米以上的最多,一般的醫用口罩就可以阻擋。


03【熱點】吉利德回應藥品專利被“搶注”:三年前就在中國申請但尚未獲批

2月8日,吉利德官方發佈聲明,對目前熱議的專利問題,做出了回應。

吉利德表示,瑞德西韋(Remdesivir)由吉利德公司研發,在美國、中國及世界其他地區擁有專利。

2016年,針對瑞德西韋(Remdesivir)在冠狀病毒上的應用,吉利德在中國以及全球申請了更多的專利。在中國,對於冠狀病毒應用的專利申請尚待批准。

同時,吉利德表示無權干涉專利局是否向中國研究人員授予專利。但可以確定的事,武漢病毒研究所的專利申請是在吉利德提交申請的三年多時間之後提交的。

這項專利申請內容在18個月之後才會公佈,所以目前,吉利德公司無法對中國研究人員專利申請的細節發表評論。

吉利德認為,現階段討論任何強制許可或其他類型許可還為時過早。公司並未與監管部門就吉利德的生產供應成本或財務回報進行過任何的討論。

據悉,2月6日晚,瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動,總計擬入組761例患者,計劃結束時間為4月27日。


04【政策】國家發改委:這10類醫療物資,政府兜底採購

2月9日,

國家發展改革委、財政部、工信部印發《發揮政府儲備作用支持應對疫情緊缺物資增產增供的通知》,對10類醫療物資實行政府兜底採購制度,鼓勵企業投入生產。

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05【產品】依圖醫療開發出新冠肺炎AI智能評價系統,已在上海多家醫院投用

2月4日消息,由依圖醫療開發的新型冠狀病毒性肺炎智能CT影像評價系統,已在上海市公共衛生臨床中心、上海市第七人民醫院投用使用,還將在武漢等疫情核心區多家醫院上線。

吉利德回應專利事件:三年前在中國申請尚未獲批「最·新聞0210」

該系統由上海市公共衛生臨床中心指導依圖醫療研發,能夠實現新冠肺炎CT影像的智能化診斷與定量評價,對局部性病灶、瀰漫性病變、全肺受累的各類肺炎疾病嚴重程度進行分級,精確測算疾病累計的肺炎負荷,有助於臨床治療。

指導該系統研發的上海市公共衛生臨床中心施裕新副院長表示:“CT影像是新型冠狀病毒肺炎的重要診療決策依據之一,能及時實現病毒肺炎的診斷。”

依圖科技方面表示,這套系統將AI與上海公共衛生臨床中心醫生對70多例新型冠狀病毒肺炎病例的病情評估結果進行比較,發現系統的定量分析與醫生的評價結果相似,顯示出較高的穩定性。


06【產品】《柳葉刀》:降低新冠病毒致死率,二甲雙胍等藥物或許是個選擇

2月5日,《柳葉刀》發表了題為“Reducing mortality from 2019-nCoV:host-directed therapies should bean option”的文章,討論了降低新型冠狀病毒感染死亡率的療法——宿主導向治療(host-directed therapy, HDT)。

宿主導向的抗菌和抗病毒治療是抗感染領域的一種新興療法,簡單來說是指通過增強人體本身的免疫功能來對抗病原體。

以二甲雙胍為例,在結核分枝桿菌感染的小鼠中,使用二甲雙胍可改善肺病理,減少慢性炎症,增強特異性免疫反應和常規結核病藥物的療效。

文章提到,治療2019-nCoV的特定藥物將需要幾年時間來開發和評估。而一系列已被證明安全的現有宿主導向治療有可能被用於治療2019-nCoV感染。

許多已上市的具有良好安全性的藥物,如二甲雙胍、格列酮類藥物、貝特類藥物、沙坦類藥物和阿託伐他汀,以及營養補充劑和生物製劑有望減少免疫病理、增強免疫反應、預防或抑制急性呼吸窘迫綜合症。


07【產品】輝瑞加碼佈局基因療法:今後每年一款基因療法進入臨床研究

1月29日,在輝瑞最新的季報發佈會上,輝瑞首席執行官和基因療法負責人表示:今年下半年將治療肌營養不良的基因療法推進三期臨床研究。

同時,輝瑞表示,目前在基因療法的佈局,不僅包括已經在臨床階段研究的治療血友病和杜氏進行性肌營養不良(DMD)的基因療法,還包括威爾遜病。

在今後的幾年,輝瑞計劃每一年都有一款基因療法進入臨床研究。

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08【公司】默沙東將拆分為兩家公司,剝離女性健康、生物類似藥等業務

2月5日,默沙東發佈了2019年Q4和全年財報,同時還宣佈了一個重大消息:默沙東將分拆成兩個增長型公司:默沙東和NewCo。

  • 默沙東保留其腫瘤、疫苗、院內產品和動物保健這些關鍵增長點產品,同時持續在研發方面的投入。
  • NewCo將由默沙東的女性健康產品、成熟產品和生物類似藥業務構成,產品包括還處於專利保護期的避孕植入產品業務。

據悉,這一拆分計劃將在2021年上半年完成。

在當日發佈的財報中可以看到,默沙東2019年全年

  • K藥(帕博利珠單抗):銷售額同比+55%,達到111億美元;
  • 疫苗:銷售額同比+15%,達到84億美元;
  • 動物保健:銷售額同比+4%,達44億美元。

默沙東方面預計,此次分拆將使默沙東到2023年獲得超過15億美元運營效率,營業毛利率(非通用會計準則)超過40%。


09【公司】GSK計劃兩年內完成分拆,比利時疫苗業務計劃裁員720人

2月5日,葛蘭素史克發佈了 2019 年財報的同時,宣佈未來兩年內將公司將分為兩個實體:

  • 一個是新的葛蘭素史克公司,這是一個使用基因和新技術專注於免疫系統相關科學領域研發的生物製藥公司;
  • 另一個將專注於消費者醫療保健產品。

GSK 預計,這個為期兩年的分拆計劃,將耗資24億英鎊,旨在通過改善資本配置,驅動研發重組,同時,調整和提高全球職能支持部門的能力和效率,支持新的GSK公司的發展。

GSK 表示,接下來會進一步優化供應鏈和投資組合,包括剝離非核心資產,目前,正在考慮出售皮膚病藥物組合。

而據外媒採訪 GSK 高管報道,接下來的公司拆分、研發重組計劃都不可避免的會導致崗位的變動和裁員。

據悉,2月6日,GSK 已經開始在其比利時疫苗業務部推行重組計劃,該計劃將裁掉720名員工,涉及研發、製造和全球支持職能崗位的員工。


10【人事】GSK副總裁、中國處方藥研發和醫學事務部負責人賀李鏡離職

2月3日,葛蘭素史克中國向員工宣佈,GSK副總裁、中國處方藥研發和醫學事務部負責人賀李鏡已決定離職,尋求外部職業發展機會,今天(2月10日)為最後工作日。

吉利德回應專利事件:三年前在中國申請尚未獲批「最·新聞0210」

▲賀李鏡

據悉,GSK正計劃將中國處方研發及醫學事務團隊從新興市場併入大中華和洲際市場,在此過渡期間,新興市場醫學事務部負責人 Abdelkader El Hasnaoui 將暫代中國處方藥研發和醫學事務部負責人一職。

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