海南海藥已經完成了瑞德西韋製劑的第一批生產。
2月14日晚間，海南海藥股份有限公司(海南海藥，000566)公告稱，積極響應國家抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染疫情的號召，通過與國內外合作伙伴的緊密合作，已經完成瑞德西韋原料藥及製劑工藝研發。公司已經完成瑞德西韋製劑的第一批生產， 並已具備年產350萬支的規模化生產能力。
公告表示，公司通過與國內外合作伙伴的緊密合作，已進行瑞德西韋製劑的中試生產， 可批量生產瑞德西韋 50mg、100mg 兩種劑型。目前，公司已具備規模化批量生產能力，瑞德西韋製劑(50mg/支、100mg/支)年產能可達 350 萬支。公司可以根據國家的安排和社會的需要，在符合相關法律法規的前提下隨時安排生產。
不過，海南海藥坦言，瑞德西韋對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)人體感染的治療是否有效存在重大不確定性。
瑞德西韋是美國Gilead公司開發的一款藥物，用於防治埃博拉病毒感染，已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。由於這款藥物對美國一個新冠肺炎病例有效，被業界視為治療新冠肺炎的潛在有效藥物。目前，瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗正在武漢展開。
海南海藥也表示，瑞德西韋對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)人體感染的治療是否有效存在重大不確定性。
此外，公司關於瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)的研發最終能否轉化為產品投入市場，需經過獲得專利權人 Gilead 公司授權、藥品審批等多個環節，這一過程將存在重大不確定性。 即使該產品能夠獲批上市，預計該產品不會對公司 2020 年經營業績產生重大影響。
值得一提的是，雖然瑞德西韋至今仍未獲得上市許可，但已經有多家中國公司仿製開發出該款藥物的製劑技術。
2月11日晚，博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（688166，博瑞醫藥）已經公告稱，該公司近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術，公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。
截至目前，公司在瑞德西韋的原料藥和製劑開發和生產中已發生的成本預計約為500萬元，後續進一步放大生產，預計還需要投入約1000萬元。
不過，博瑞醫藥也強調，瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗並未結束，因此該藥物是否有效存在重大不確定性。如果相關臨床試驗結果不理想，則瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。
針對外界的質疑，2月13日，博瑞醫藥發佈股票交易異常波動公告稱，公司關注到有媒體報道或市場傳聞，公司開發瑞德西韋涉嫌侵犯專利權。截至目前，公司關於瑞德西韋的開發工作尚處於研發階段，公司認為上述研發事宜不存在侵犯專利權的情形。特別提醒廣大投資者，關注相關信息，審慎進行投資決策。
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