一、肺炎疫苗相關信息概述
引起肺炎的致病菌有多種，如病毒（流感病毒、SARS、MERS）、支原體和細菌（肺炎鏈球菌）等，其中肺炎球菌是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血症等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體，肺炎鏈球菌是革蘭陽性菌，目前已鑑定出90多種血清型，它可定居於人鼻咽部並通過飛沫傳播。嬰幼兒抵抗力較低，是肺炎球菌的主要宿主，目前，世界衛生組織已將肺炎鏈球菌疾病列為需“極高度優先”使用疫苗預防的疾病。
國內上市肺炎疫苗產品主要包括7價肺炎結合疫苗、13價肺炎結合疫苗和23價肺炎多糖疫苗（其中7價肺兒已於2014年退出國內市場）。肺炎結合疫苗（PCV）是將不同血清型的肺炎球菌外膜多糖與載體蛋白（如CRM197）結合，能夠誘導T-淋巴細胞依賴性免疫應答，為2月齡以上嬰幼兒及成人提供有效保護，且免疫力持久。
二、全球肺炎疫苗覆蓋情況
由於肺炎鏈球菌疾病嚴重威脅兒童健康，WHO建議全球各國均應將PCV納入本國的兒童免疫接種規劃，截至2018年全球已有144個國家將PCV納入國家免疫規劃，佔比達74.3%，15個國家計劃將PCV納入國家免疫規劃，佔比達7.7%。其中將PCV納入NIP的國家中，106個國家選擇使用PCV13，30個國家選擇使用PCV10，另有8個國家同時使用PCV10和PCV13。
資料來源：IVAC，華經產業研究院整理
相關報告：華經產業研究院發佈的《2020-2025年中國肺炎疫苗行業競爭格局分析及投資戰略諮詢報告》
由於目前中國、印度等人口大國尚未將PCV疫苗完全納入免疫規劃，全球新生兒童的肺炎結合疫苗可及性仍然較低，2018年全球肺炎結合疫苗覆蓋所有新生兒童佔比僅為59.56%，還有40.44%的新生兒童尚未覆蓋肺炎結合疫苗，其中新生兒童肺炎結合疫苗接種率約為52.4%，而在已覆蓋的新生兒童中，平均接種率約為88%。
資料來源：IVAC，華經產業研究院整理
三、國內肺炎疫苗批簽發情況
我國常用含有23種血清型的23價肺炎球菌多糖疫苗和含有13種血清型的13價肺炎球菌結合疫苗來預防肺炎鏈球菌的感染。近幾年我國肺炎疫苗批簽發量整體呈現上升趨勢，其中2019年我國肺炎疫苗批簽發量約為1422萬支，同比2018年增長了30.5%。
資料來源：中檢院，華經產業研究院整理
細分來看，2017-2019年，國內上市批簽發PCV13的僅有輝瑞一家，2019年13價肺炎多糖結合疫苗批簽發量為475.45萬支，同比2018年增長23.6%，終端以自然銷售為主。目前，國內的同類產品中沃森生物的13肺炎多糖結合疫苗已經在2019年末獲批，國產品種上市在即，2020年國內13價肺炎疫苗的可及性將大幅提升。
資料來源：中檢院，華經產業研究院整理
分季度來看，2019年我國13價肺炎疫苗批簽發量呈現環比增長態勢，其中2019年Q1季度批簽發量為73.33萬支，Q2季度批簽發量為96.03萬支，Q3季度批簽發量為119.08萬支，Q4季度批簽發量為187.02萬支。
資料來源：中檢院，華經產業研究院整理
受13價肺炎疫苗快速放量影響，近年來23價肺炎疫苗市場佔比有所下降，但仍是我國肺炎疫苗的主要品類，隨著各疫苗企業23價肺炎產品相繼獲批上市，批籤量呈現快速上升趨勢，2019年全國23價肺炎疫苗批簽發量達947萬支，同比2018年增長34.5%。
資料來源：中檢院，華經產業研究院整理
四、肺炎疫苗批簽發格局
從市場格局來看，2019年康泰生物（民海生物）23價肺炎疫苗獲批上市，成為國內第四家擁有23價肺炎疫苗批簽發資質的企業，目前，國內23價肺炎疫苗主要生產企業包括沃森生物、成都所、默沙東和民海生物，其中國產23價肺炎疫苗（成都所、沃森生物、民海生物）產品佔據主要市場份額。
2019年沃森生物23價肺炎疫苗批簽發量達357.84萬支，同比增長121.50%，佔批簽發總量的37.79%；成都所批簽發量達354.96萬支，同比下降15.93%（受上半年GMP證書到期換證影響），佔批簽發總量的37.48%；民海生物批簽發量89.26萬支，佔比9.43%；默沙東批簽發量144.89萬支，同比增長19.78%，佔比15.3%。
資料來源：中檢院，華經產業研究院整理
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