02.25 醫藥械早報「2月25日」:新冠病毒檢測試劑盒暫未有家用版

每日政策

兩部門印發新冠肺炎恢復期中醫康復指導建議試行版

2月22日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組組織專家制定了《新型冠狀病毒肺炎恢復期中醫康復指導建議(試行)》。本建議適用於符合國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合印發的新型冠狀病毒肺炎診療方案解除隔離和出院標準的恢復期人群。臨床醫師可參考本指導建議,根據患者個體情況給予相關治療或康復指導,患者出院後亦可根據本建議採用適宜的自我干預方法。(新浪醫藥 等2家媒體報道)

全國6省下調應急響應級別

2月21日至24日,甘肅、遼寧、貴州、雲南4省先後將突發公共衛生事件應急響應級別由一級調整為三級,山西、廣東由一級調整為二級。全國新增確診病例數已連續5天在1000例以下,現有確診病例數近一週以來呈下降趨勢,所有省份新增出院病例數均大於或等於新增確診病例數。(央視新聞)

湖北省衛健委:新冠肺炎特效藥磷酸氯喹有致死風險

近日,湖北省衛健委向湖北各市、州、直管市衛健委及部省屬醫療機構下發《關於嚴密觀察磷酸氯喹使用不良反應的通知》。通知提到,磷酸氯喹被納入新冠肺炎推薦用藥,“根據中國科學院武漢病毒所通報,該藥在成人中的致死劑量2-4g,而且是急性致死。請各定點醫療機構在使用該藥物過程中進行嚴密觀察,出現不良反應的個案信息請及時報告省衛生健康委。” (新浪醫藥)

上海要求不得無故禁止病房探視和陪護

2月24日,根據上海衛健委印發的《加強本市新冠肺炎疫情期間醫療服務管理十項舉措》的通知精神,明確表示上海市各級醫院要嚴格病房探視管理,普通患者原則上不安排探視,必要時經病區護士長同意後進入;重症患者、術前談話等特殊患者,實行限時、限人錯時探視制度。患者住院期間原則上不得離開病房,確需陪護的可安排1名固定陪護人員,並做好信息登記和有效防護。(上海衛健委)


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上海要求不得無故禁止病房探視和陪護

深圳醫用護目鏡、面罩的一類備案調整

2月24日,深圳市根據廣東藥監局《關於一級響應期間對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》,對功能類型是液滴和飛濺物,結構和樣式類型:眼罩或面罩的相關性能要求的護目鏡或護目面罩,按照一類醫療器械備案。備案品種名稱為“醫用護目鏡”或“醫用護目面罩”。(深圳市場監管局)

國內新事

北京市衛健委:北京中醫藥治療新冠肺炎總有效率為92%

2月24日,北京市衛健委新聞發言人高小俊就中醫藥新冠肺炎疫情防控工作情況進行介紹。截至2月22日,北京中醫藥治療率總體為87%。在中醫藥治療患者中,使用中藥湯藥的比例82%。中醫藥治療總有效率為92%。(第一財經)

西安市生物醫藥產業集群系列項目網絡簽約儀式舉辦,總投資286億元

近日,西安市生物醫藥產業集群系列項目網絡簽約儀式在西安高新區舉辦,共有30個生物醫藥產業項目簽約,總投資286億元,涉及中成藥、化學藥、生物藥、醫療器械、康養旅遊、金融等多個領域。其中現場簽約的有2個項目,其餘28個項目均以“網上籤約”的形式進行。(中國製藥網)

‘碼’上App助力復產復工

近期,杭州在全國率先推出健康碼之後,這一通行方式被迅速擴展到浙江全省。繼而,全國各地的健康碼小程序陸續已上線啟動:廣東的‘粵康碼’,天津的‘津心辦’,上海的‘隨申碼’等等,各種‘碼’上防疫,大大方便了民眾的復工復產,以及防疫部門的管理。(奧諮達整理)

新冠病毒檢測試劑盒暫未有家用版

近日,部分微信群中兜售某公司生產的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒,並宣稱可以家庭自行使用。北京藥監局發文提醒公眾,目前,國家藥監局批准註冊的新冠病毒檢測試劑盒均需要具備PCR實驗室及專用設備的醫療機構才能完成檢測,均不能在家庭自行使用。新型冠狀病毒肺炎疫情還處於關鍵防範時期,市民朋友務必不要輕信“微商”的虛假宣傳,出現相關症狀及時就醫。(北京藥監局)

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外聞速遞

加拿大出現首例與中國沒有任何聯繫的新冠肺炎患者

當地時間2月20日下午,CBC News報道,加拿大出現第九位新冠肺炎患者,但她從未到過中國。世界衛生組織(WHO)曾表示,中國新型冠狀病毒感染病例的持續下降令人鼓舞,同時也警告稱中國以外地區的疫情仍可能擴散。(中國日報)

新藥新械新技術

恆瑞醫藥口服A2AR拮抗劑SHR5126獲批臨床

2月24日,恆瑞醫藥宣佈SHR5126片獲批臨床,擬用於實體廇患者的治療,具體適應證待臨床試驗確定。SHR5126是一種新型、強效、高選擇性的口服A2AR拮抗劑,能顯著抑制人A2AR活性,抑制細胞核內pCREB水平,進一步增強免疫檢查點藥物激活腫瘤浸潤性CD8+T細胞,通過分泌IFNγ等發揮抑制腫瘤細胞生長的作用,擬用於治療實體瘤患者。 (新浪醫藥)

生物技術公司NoNO公佈在研PSD-95抑制劑中風III期臨床積極結果

近日,生物技術公司NoNO Inc.宣佈了一項關鍵的III期臨床試驗ESCAPE-NA1的積極結果:經歷過血管內血栓切除術急性缺血性卒中患者,無需事先服用阿替普酶,接受靜脈輸注Nerinetide給患者帶來了重要的治療改善。結果同時在國際卒中會議和《柳葉刀》上發表。結果顯示,與安慰劑相比,未接受阿替普酶治療的患者在功能獨立性(59.4% vs 49.8%)、死亡率降低(-40%)和腦梗死麵積減少(-22%)方面具有重要改善。所有入組患者在90天后達到身體功能獨立性患者比例的主要終點分析沒有統計學意義。(新浪醫藥)

投融購

高瓴資本成立專注於早期投資的高瓴創投,專注於生物醫藥及醫療器械等

2月24日,高瓴資本宣佈成立專注於早期投資的高瓴創投,主要專注投資生物醫藥及醫療器械、軟件服務和原發科技創新、消費互聯網及科技、新興消費品牌及服務四大領域。生物醫藥及醫療器械再次成為高瓴資本新項目的第一重點。(投資中國)

科亞醫療獲億級戰略融資,完善AI醫療影像領域佈局

近日,北京崑崙醫雲科技有限公司(科亞醫療)宣佈獲得億級戰略融資,本輪融資由崑崙萬維集團、IDG資本領投,上海國方母基金、雅惠資本等聯合跟投。科亞醫療將於此次融資後,進一步完成在人工智能醫療影像領域的市場佈局,併為後續的產品研發和行業拓展提供重要驅動力。(動脈網 )

最新研究

《Nutr Rev》:植物色素能顯著降低血壓

日前,發表在《Nutrition Reviews》上的一篇新論文發現,攝取槲皮素可以大大降低心血管疾病患者的高血壓。這裡的研究人員參考了多項評估槲皮素對血壓和血糖水平影響的研究。該綜述的結論是,血壓降低10毫米汞柱以上可降低50%的心力衰竭心血管風險、35% - 40%的中風風險、約20% - 25%的心肌梗死風險。(生物谷)


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植物色素能顯著降低血壓

《Nat Mater》:揭示納米顆粒進入腫瘤的新機制

日前,來自多倫多大學的研究人員發現,決定哪些納米顆粒進入實體腫瘤的是主動過程,而不是被動過程,這一發現顛覆了之前在癌症納米醫學領域的想法,併為更有效的納米治療指明瞭方向,相關研究成果於近日發表在《Nature Materials》上。研究人員提出了內皮細胞將納米顆粒運輸入腫瘤的幾種主動機制,包括結合機制、內皮細胞內通道和尚未發現的過程,所有這些都是他們正在研究的。(生物谷)

《Mol Cell》:地中海飲食關鍵成分有助於延長壽命

近日,明尼蘇達大學醫學院的研究人員發現了飲食可能影響衰老相關疾病的一種新途徑。Doug Mashek博士領導的這項研究發現:地中海飲食中的橄欖油可能是延長壽命和減輕與衰老相關的疾病的關鍵。他們的研究結果最近發表在《Molecular Cell》雜誌上。根據Mashek的說法,僅食用橄欖油不足以帶來所有健康益處。他的團隊的研究表明,當禁食,限制熱量攝入和運動時,食用橄欖油的效果最為明顯。(生物谷)


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本期內容合作|奧諮達 medicaldeviceCRO

本期情報員|究法 趙雲

外媒觀察|趙雲


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