許創業 記者傅江平
深圳新產業生物醫學公司研發的新冠病毒化學發光檢測試劑成為全球首個擁有CE標誌並可在歐盟公開銷售的該類產品，目前首批2萬人份的檢測試劑已緊急發貨，不日將運抵意大利；深圳華大基因響應國家號召，向日本等國家捐贈新冠病毒核酸檢測試劑盒，累計向26個國家和地區提供疫情防控物資……
近日，在國內疫情防控工作中表現優異的深圳醫療器械企業，又在國際疫情防控工作中打出了名氣。從目前的結果來看，深圳醫療器械企業不僅多項關於新冠病毒檢測和輔助治療的技術研究已走在了全國乃至世界前列，其中的很大一部分物資更是以“捐贈”的形式送往了我國乃至全球疫情防控一線。深圳醫療器械產業已成為我國乃至全球疫情防控中的重要力量。
華大基因可以說是此次我國抗擊疫情中表現最為突出的醫療器械企業之一。華大基因的新冠病毒核酸檢測試劑盒是我國首批通過國家藥監局應急審批程序正式獲准上市的疫情防控試劑產品。1月14日，華大基因就已緊急完成研發RT-PCR新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，並迅速送往湖北。截至2月23日，華大基因已經累計完成超過114萬人份的新型冠狀病毒檢測試劑盒的生產。華大基因與武漢市政府、中交二航局等聯合共建、由華大基因主導設計及運營的“火眼”實驗室，被認為是“雷神山”“火神山”“方艙”等眾多抗疫堡壘的前哨，截至2月24日已完成新冠病毒核酸檢測超過21.5萬人份，其中湖北地區超過5.6萬人份。
作為全球領先的醫療器械及解決方案提供商，1月26日，邁瑞醫療的深圳製造中心就開始趕工供應一線的緊急需求，並如期完成了武漢火神山醫院的約1800臺設備和雷神山醫院的1200臺設備需求。整個春節期間，深圳光明邁瑞製造中心提前復工的員工人數達到1400多名。在疫情期間，不僅研發、用服工程師，甚至行政系統、IT、財務、人力資源等部門的員工，都被分配到了生產線上工作。截至2月17日，邁瑞製造中心就生產並向全國醫院交付超過3.5萬臺醫療設備，為我國新型肺炎的臨床治療工作提供了重要保障。
深圳亞輝龍是一家專注做體外檢測免疫類產品的醫療器械公司。在新冠病毒核酸檢序列公佈後，亞輝龍的研發人員攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達、純化和量產，在2月3日成功研發出新冠病毒IgM和IgG抗體全自動化學發光免疫分析檢測試劑盒，使新型肺炎陽性檢出率從最初的85.2%提升到了96.4%。在完成量產後，亞輝龍第一時間將近十萬人份檢測試劑以贈送方式發往了湖北。
類似的例子還有很多。“作為我國醫療器械產業發源地，深圳市一直是我國醫療器械行業的重要產業集群區域，也享受到了政府多年來的政策支持。此次，正是我們企業接受國家檢驗和回報社會的時候。”深圳市某醫療器械企業相關負責人說。
深圳市醫療器械產業規模居國內領先地位。2018年，深圳市醫療器械行業產值突破400億元，佔我國醫療器械市場總規模約8%，出口額146.06億元，連續多年位居全國第一。2019年上半年，深圳醫藥製造業增長11.4%。目前，深圳市取得一類醫療器械產品生產備案及二、三類醫療器械生產許可證的企業超過800家。
深圳醫療器械產業一開始就建立在電子產業基礎之上，目前機電一體化產業發達且聚集程度非常高，床診斷的新型數字成像技術、新型修復材料製備技術、重大慢病篩查診斷設備、體外診斷設備及試劑等，都是深圳醫療器械企業的強項。
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