02.27 泰凌醫藥“舒思”,又一抗精神病藥獲批上市

知藥客(公號),醫藥代表業務助手,學習、交流、上量更容易!


泰凌醫藥“舒思”,又一抗精神病藥獲批上市

2月20日,泰凌醫藥發佈公告,該公司附屬公司-蘇州第壹製藥有限公司的一款用於治療雙相感情障礙的複方藥物“舒思”(通用名:富馬酸奎硫平片)近日經中國國家藥監局批准通過一致性評價。


泰凌醫藥“舒思”,又一抗精神病藥獲批上市

該產品是按照“仿製藥品質和療效一致性評價”的標準完成生物等效性研究,並且通過與原研藥進行頭對頭對照臨床試驗的仿製藥,表示該藥品與原研藥的品質和療效一致,可實現原研藥的臨床替代,能為患者提供優質及優價的用藥選擇。

據悉,“舒思”是蘇州第壹生產的自主產品。2013年12月,舒思獲國家藥監局批准治療雙相感情障礙。作為一種非典型抗精神病藥物,“舒思”對首發精神病患者、老年患者及青少年患者有可靠的安全性和良好的療效。作為全國醫保、基藥雙目錄藥品,“舒思”屬於國家批准的處方用藥。泰凌醫藥旗下自有品牌產品“舒思”通過一致性評價後,將進一步鞏固集團作為國內精神科治療的市場地位。


分享到:


相關文章: