11.29 12月1日起,施行新版《藥品管理法》《疫苗管理法》


12月1日起,施行新版《藥品管理法》《疫苗管理法》

11月29日,四川省藥品監督管理局在成都舉行新修訂《藥品管理法》宣講大會。國家藥品監督管理局政策法規司副司長吳利雅就新修訂《藥品管理法》立法背景、意義和重點內容作專題輔導講座,四川省藥品監督管理局副局長陳永紅主持宣講會並做宣貫動員。

陳永紅在宣講會上就進一步宣傳貫徹《藥品管理法》提出三點要求。

一是加大宣貫力度,有效推動新版《藥品管理法》落地落實。全省藥品監管系統要把深入學習掌握新修訂《藥品管理法》作為近期重要工作任務,從全面貫徹落實黨中央、國務院關於藥品安全監管重要指示批示精神,從堅決維護廣大人民群眾切身利益的高度,充分認識宣傳貫徹《藥品管理法》的重要性和必要性,切實增強責任感和使命感,加強組織領導,明確工作任務,落實工作責任,積極開展《藥品管理法》學習宣傳貫徹工作。要重點針對藥品監管執法人員、藥品生產流通企業做好宣講培訓,同時,結合藥品科普宣傳,運用群眾喜聞樂見的方式做好宣傳工作,形成全社會學習、宣貫、執行新修訂《藥品管理法》的良好氛圍。

二是落實主體責任,完善醫藥企業質量安全自律機制。藥品上市許可持有人、藥品生產經營企業、使用單位是藥品安全的第一責任人,對藥品研發、生產、流通、使用全過程的質量安全承擔主體責任。醫藥企業要主動學習貫徹藥品監管方面的法律法規和政策,增強主體責任意識,建立嚴格的質量控制體系,把提高藥品質量水平、保證藥品安全有效、履行社會責任作為首要任務,樹立“質量第一”的經營方針,保證全流程、全鏈條、全生命週期合法合規,牢牢守住產品質量安全的底線,推動企業自身的長遠持續發展。

12月1日起,施行新版《藥品管理法》《疫苗管理法》

三是嚴格監管執法,嚴查重處違法犯罪行為。新頒佈的《疫苗管理法》,新修訂的《藥品管理法》都將在2019年12月1日起施行,標誌著我國藥品、疫苗監管進入最嚴時代。新法對藥品實行全流程嚴格管控,大幅度提高了處罰標準,同時,對企業負責人和相關責任人員實施“處罰到人”。全省各級藥品監管部門要堅持問題導向,綜合運用日常檢查、飛行檢查、隨機暗訪、抽檢監測、投訴舉報等手段,主動發現問題,消除風險。加強與司法機關的協作,強化案件查辦,依法查處一批典型案件,持續保持打假治劣的高壓態勢。

2019年10月至11月底,省藥品監管局利用檢查分局掛牌運行的時機,局領導分別帶領檢查分局負責人和6名宣講團成員,以市(州)為單位,組織召開貫徹新修訂藥品管理法,落實醫藥企業主體責任宣講會,幫助藥品生產經營企業增強法治意識,主動學法,自覺守法,全面落實質量安全主體責任。四川省醫藥行業協會、四川省執業藥師協會、四川省律師協會等行業社團組織,分領域、分層次組織醫藥企業負責人、關鍵崗位管理人員、法律工作者集中學習新修訂藥品管理法,解答醫藥企業、法律工作者疑難問題。

12月1日起,施行新版《藥品管理法》《疫苗管理法》

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通過此次宣講會,與會代表更加深刻了解到,新修訂《藥品管理法》全面落實中央決策部署和“四個最嚴”要求,以立法助推改革,以法治保障民生,以加強藥品管理,保證藥品質量,保障公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康為立法目的,在保障公眾用藥權益、激勵產業創新發展方面必將發揮極其重要的作用。

省藥品監管局相關領導,各處室、檢查分局、在蓉直屬單位負責人,省藥監局部分監管執法人員;各市(州)市場監管局分管領導,藥品監管、政策法規科負責人;成都市藥品生產、批發重點企業負責人;省級醫藥行業組織負責人等350餘人出席宣講會。

大眾健康報記者 蒲曉莉

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