由於事情實在太過緊急

廢話就不說了

直接上正題

昨天，國家藥品監督管理局發出公告，要求柴胡注射液修訂說明書，增加警示語，公告提出，【禁忌】項目中須註明“兒童禁用”！

這也就是說，這款普遍用於“流行性感冒的發熱治療”的注射液，從此再也不能給孩子們用啦！

大家知道，柴胡注射液是一種較為常見的感冒退熱用藥，到目前為止，已經有數十年的臨床使用歷史哦。

在兒童臨床用藥上，柴胡注射液通常當做退燒針，用於給孩子退燒。

那麼，這樣一款常用的“退燒藥”為什麼要禁止兒童使用呢？

主要還是不良反應太多。

總局公告指出，柴胡注射液的不良反應需要增加下面的內容，

過敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。

全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。

皮膚及其附件：可表現多種皮疹，以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。

呼吸系統：憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。

心血管系統：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。

神經精神系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。

消化系統：口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。

用藥部位：疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。

看到沒？這些都是柴胡注射液在數十年的使用過程中，較常出現的不良反應呢。

正是因為可能會出現如此多種的不良反應，用藥專家們才會將它從兒童用藥的名單中去除。

大家記住了沒

以後看到“柴胡注射液”五個字

就要立刻警惕起來啊

根據國家藥品監督管理局的要求

1、所有柴胡注射液生產企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照柴胡注射液說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，於2018年7月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

2、修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。

3、柴胡注射液生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。

4、臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

5、柴胡注射液為處方藥，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。

好了

關於柴胡注射液說明書修訂的問題

康康姐先說這麼多吧

最後

既然已經說起了孩子退燒的問題

康康姐就多說兩句吧

康康姐幫大家諮詢過兒科方面的醫學專家，小孩子發燒時，不要過於著急用藥退燒，一定要注意觀察。

體溫38.5°以下，採取物理降溫，多喝水。

體溫超過38.5°再考慮使用退燒藥退燒哦。

那麼

這麼重要的兒童用藥信息

一定不能獨自私藏啊

必須轉給更多的爸爸媽媽們看才行哦

素材來源

“國家食品藥品監督管理總局”網站

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