09.14 恩華藥業 帶量採購對公司的影響(電話會議記錄)

1、如何看帶量採購的進度和對帶量採購品種價格的影響?

近期受帶量採購政策的影響,整個醫藥板塊包括恩華藥業的股價波動比較大。對於帶量採購相關政策公司也一直在關注,進行過專題學習,公司也有一些預案。但正式的帶量採購政策還沒有公佈,包括具體的採購比例也沒有正式確定,推進的進度也有不確定性。但帶量採購肯定是一個漸進式的過程。

2、如何看待右美託咪定和利培酮納入帶量採購對公司業績的影響?

公司的右美託咪定和利培酮納入了此次帶量採購的範圍。右美託咪定此前增速非常快,今年也是延續了高速增長的勢頭。公司這個品種佔比佔整個市場的比例還不大,大概20%左右,增量主要來自二三線城市,一線大城市佔比還不高。公司也有一些應對帶量採購的策略,包括目前醫院的選擇和開發策略等。公司預計後續右美還會保持快速的增長。公司右美在ICU等科室的優勢也是其它企業不具備的。利培酮的主要增量來自分散片,這一次納入的是常釋劑型,公司利培酮常規劑型的一致性評價也已經報上去並被CDE受理了。從公司中報來看,公司基本面還是非常不錯的。

3、後續公司其它品種一致性評價的進度?

一致性評價是公司非常重要的工作。公司包括注射劑在內的品種目前也都在做一致性評價,後續也會陸續申報上去。公司的咪達唑侖、依託咪酯等麻醉用藥和利培酮、阿立哌唑、齊拉西酮、丁螺環酮、加巴噴丁等精神神經用藥在內的主流品種的BE也都在做。公司的氯氮平和氯硝安定等基藥目錄中的品種也都在做。公司一致性品種分為三個梯隊,分階段推進,目前主要品種有19個在一致性評價的進程當中,主要品種(利培酮、阿立哌唑等)處於第一梯隊,其它一些小品種的放在二三線梯隊。

4、公司目前的成長性品種的市佔率還不高,如何看後續的市佔率提升空間和進口替代的進程?

公司很多品種如度洛西汀、阿立哌唑等上市的時間都不長,隨著醫院的開發和學術推廣的加強,得到了醫生和醫院的認可,市佔率是在不斷提升的進程當中,目前各自的市場份額佔比仍不大,通過一致性評價之後會有加速的趨勢。

5、如何看待帶量採購的模式對醫藥公司營銷模式的變化?

帶量採購對行業內公司的營銷模式和方式確實會產生一定影響。但在麻醉、重症、精神等領域營銷的重要性不但不會替代,反而會加強。例如有很多仿製藥品種是可以相互替代的,需要銷售人員去做推廣。特別是針對創新藥等品種,醫院和醫生之前對其可能不瞭解,營銷就更加重要,並且對營銷人員的素質和能力要求也在提升。

6、如何看待後續處方藥價格的變化趨勢?

處方藥上市後價格整體上會是緩慢下降的趨勢,但公司所在的精麻用藥領域的降幅還是相對比較平緩的,競爭比較緩和,部分麻醉用藥和II精神用藥中的一些品種不會納入招標,價格回落的幅度呈現出週期比較長、回落比較小的特點。

7、公司後續創新藥物和仿製藥領域的研發進展?

公司在推進仿製藥一致性評價的同時也並未放鬆針對仿製藥新品種和創新藥的開發。公司在5-6月份有兩個I類新藥申報臨床,近期可能會拿到兩個1類新藥的臨床批件,公司有十多個創新藥品種處在臨床前研發階段,未來每年都會有2個左右創新藥品種申報臨床。仿製藥領域,公司重點研發的有19個品種,總共有40多個品種進入研發階段,包括地佐辛和舒芬太尼後續也會陸續獲批。最近公司剛發佈氟曲馬唑乳膏獲批的公告,鹽酸戊乙奎醚預計也會在年底或者明年年初獲批,後續其它重磅的品種也會陸續上市。公司和印度藥企合作引入了卡巴拉汀,上月已經舉辦了上市會。這些品種的陸續上市也會為公司未來3-5年的發展打下基礎。

8、公司和印度引進卡巴拉汀這個品種合作的模式?後續是否會有其他品種引進?

公司自己研發的一些品種比如針對帕金森的用藥上市進度可能並不算快,為了彌補這一劣勢加快品種上市,公司也是加快了從海外引進類似品種的力度。公司兩年前已經開始和印度大藥企合作,比如和太陽藥業已經簽了兩個品種,可能明年年底也會有大品種引入進來。公司和其它印度藥企也在洽談。和美國公司合作的有3個品種,TRV130進度最快,已經完成三期臨床在等待審批,公司目前在做原料藥的轉移,準備在國內開展試驗。此外2個品種處於臨床前階段,丙泊酚新劑型的這個品種是16年簽訂合同,目前是臨床前的階段,在做藥理毒理的研究,後續也會引入國內做臨床。以色列有個項目I期已經做完,和英國公司也有合作。這些合作更多的市場出於結合雙方優勢補足公司產品線的考慮。

9、可否展望公司後續的業績?能否完成股權激勵的目標?

上半年業績略超預期,全年股權激勵的指標完成沒有問題。明後年公司還有很多產品處於快速成長期,每年新品種也在上市,一致性評價的品種也會上市,公司有能力完成股權激勵的業績指標。

10、後續銷售體系和研發體系的建設?

公司產品數量在增加,對公司銷售體系的要求也在提升。公司在營銷人才的引進和管理、激勵政策等方面也一直在調整並適應市場的需求,目前的銷售隊伍已經進入穩態,利好公司後續的推廣。研發體系中公司去年把仿製藥和創新藥的研發隊伍分開了,仿製藥著重開發新品中仿製藥和一致性評價,創新藥也在陸續申報。公司分別在蘇州、上海新設立了研究院或者實驗室,利好公司後續整合和引進外部的研發資源。

11、麻醉用藥的一致性評價是否比較特殊?

國家對於麻醉用藥等特殊品種的一致性評價目前還沒有特定的政策出臺。公司是按照通行的一致性評價來操作,但也參照毒麻精放的特殊研發特性,也在和國家局相關部門保持密切溝通。

12、公司此前和常州四藥進行了產品的對外授權,後面是否還會有類似的案例?

公司後續也會把一些研發成果對外轉讓,會引進來走出去並舉,但品種引進的成果可能會更多些。

13、公司18年中報的工業收入增速是2012年以來的最高的增速水平,持續向上的勢頭能否持續?

公司今年來很多新品種還是處於快速成長期,老品種的適應症拓展也在不斷推進,像依託咪酯之前主要做心血管不穩定的患者的麻醉誘導,現在無痛胃鏡等科室的應用也在提升。未來整體比較好的增速還可以維持。

14、近年來右美託咪定陸續有新廠家獲批,對公司是否會有衝擊?

其它廠家右美託咪定的放量一方面要看招標的週期,另一方面也要加大學術推廣讓醫生和醫院認識並願意使用自己的產品。右美的競爭會變得激烈,但現有的廠家還會有先發優勢。

15、銷售費用率的變化趨勢如何?

一季度或者上半年公司考慮到新的一年需要加強學術推廣、醫院開發等,往往銷售費用率會高一些,也是公司規劃之內的,但可以拉動全年的銷售,全年的費用率可能會略降一點。後續力月西、福爾利等品種銷售費用的規模優勢也會顯現,會逐步走低,對其它新品種的推廣也有帶動作用。整體來看後續銷售費用率會是穩中有降的趨勢。

16、後續集採城市對公司整體收入的影響?公司銷售在一二線城市的分佈情況?

公司右美在帶量採購城市的佔比大概有20%左右。其它品種的話如果上市時間久銷售推廣的時間比較長的話如力月西、福爾利等這種品種在大城市的醫院佔比就會大些。如果是上市時間比較短的品種考慮到招標和醫院開發的難度,多數以二三線城市為主。

17、注射劑一致性評價的標準如何確定?

注射劑一致性評價的徵求意見稿已經出來了,正式標準還沒發佈。公司會參考口服制劑和注射劑新的申報標準來做。

18、利培酮目前的競爭格局如何?

利培酮常釋劑型劑型只有華海一家企業通過,也被納入了此次帶量採購,常釋劑型競爭企業比較多,恩華常釋劑型的基本不增長,公司整個品種的增長主要靠分散片來推動。公司也在加快這個劑型的一致性評價工作。

19、帶量採購模式下,未來藥企的銷售人員是否會減少?

近年來公司業績的提升部分原因是銷售人員的增加,但增幅是低於業績的增幅。帶量採購當中雖然公司有2個品種納入,但短期對於公司銷售體系影響不大。如果後面在試點城市帶量採購有影響的話公司會做銷售人員內部小範圍的調整。雖然銷售面臨帶量採購的衝擊,但醫生要面臨知識更新,在精麻用藥領域銷售人員帶來的培訓等還是比較重要的。後續公司卡巴拉汀等專科仿製藥或者創新藥上市後也需要銷售的推廣。

20、帶量採購對原有的招標體系是否會形成衝擊?

目前帶量採購的推進本身也有不確定性,各地針對藥品市場準入的形式也各不相同,越來越靈活。

21、注射劑一致性評價的方案還未出臺,公司如何操作?

雖然正式文件還未出,但預計意見稿的內容絕大多數在正式文件中可能都會出現,包括按照新標準申報的仿製藥也會視同一致性評價,公司也會參考這種方案。公司也在一直和國家局保持溝通。

22、11城市的帶量採購後續有無可能擴展到全國範圍?

公司目前還沒特有具體的信息。後續推廣可能面臨新品種之前在臨床上沒有使用、產能的供應等因素的制約,所以預計後面大概率是循序漸進的過程,但還要以國家的正式文件為主。

23、公司和其它廠家右美託咪定的產能?

公司這個品種生產了幾年,有成熟的生產線,原料藥也是自產,產能不是問題。其它廠家的情況不太清楚。

24、公司主要產品的原料藥是否自產?

公司主要的原料藥品種均是自產,其它企業的情況還不清楚。

25、揚子江的右美託咪定臨床上沒有使用、產能的供應也不確定,後面帶量採購是否會面臨變數?

正式文件還沒出臺,最終方案是否會有微調還不確定,最終方案發布的還不確定。

26、帶量採購形式下,如果確保公司產品單個單位的利潤不下降,公司可能承受多大的降價幅度?

利潤受各方面的影響因素比較多。如果價格下降,公司會在人員、管理上有相應的措施,但很難給出一個確切的指引。右美目前增速比較塊,但目前佔比還比較低。公司這個品種的價格維護還不錯,這個品種的價格也不會出現斷崖式下跌。如果後續進入帶量採購的品種生產廠家只有一家,價格應該還是相對可以維護的。

27、核心品種一致性評價的進度?

19個產品在做一致性評價工作,目前分為三個梯隊,分階段推進,目前利培酮常釋型已經上報並獲得受理。其它第一梯隊的重點品種後續也會陸續申報。公司麻醉科用藥如力月西、福爾利、右美等公司也在集中資源做一致性評價工作。其它口服制劑的品種也在陸續推進。

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