CheckMate 040研究显示，Opdivo治疗晚期肝癌患者具有持久反应，并且安全可控。在多个国家或地区已被批准用于二线治疗晚期肝癌患者。

在CheckMate 040的一个研究队列中，Opdivo+Yervoy在二线治疗晚期肝癌患者时也显示了良好的疗效，客观反应率(ORR)达到30％以上。

2019年1月，卡博替尼被FDA批准用于二线治疗晚期肝癌。与安慰剂相比，卡博替尼可改善经索拉非尼治疗后进展的晚期肝癌患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和ORR，患者的中位OS为10.2个月。

同时，研究人员在CheckMate 040研究的一个队列中评估了卡博替尼+Opdivo联合或不联合Yervoy治疗晚期肝癌患者的疗效和安全性。近日，研究人员公布了这项研究的最新临床数据！

临床数据

CheckMate 040是一项I/II期研究，该研究中包括一个探索性队列（队列6），该队列入组的是先前未接受索拉非尼治疗或对索拉非尼治疗不耐受或有进展的晚期肝癌患者。

所有患者随机分组，分别接受卡博替尼（每日一次，每次40mg）+Opdivo（每2周一次，每次240mg）或卡博替尼+Opdivo+Yervoy（每6周一次，每次1mg/kg）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

两组患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的人群特征为：中位年龄64.5岁 VS 67岁；BCLC分期为C期的患者比例为77.8% VS 85.7%；存在血管侵犯的患者比例为38.9% VS 42.9%；PD-L1表达≥1%的患者比例各为10%；有肝外扩散的患者比例为47.2% VS 65.7%；之前接受过索拉非尼治疗的患者比例为53% VS 66%。

巴塞罗那临床肝癌 （Barcelona Clinic Liver Cancer, BCLC）分期

本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）；次要观察终点为疾病控制率（DCR），持续反应时间（DOR），疾病反应时间（TTR）。

试验结果表明，两组患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的ORR为19% VS 29%，PR为19% VS 29%，DCR为75% VS 83%，中位DOR为8.3个月 VS NR（not reached未达到），中位TTR为4.8个月 VS 3.5个月。

总的来说，两组患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）中分别有68.6%和69.7%的患者病灶缩小。

两组患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）的中位PFS为5.4个月 VS 6.8个月，中位

不良反应

两组患者（卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy）中各有47%和71%的患者出现3~4级不良反应，各有11%和20%的患者因不良反应而停止治疗，各有6%和11%的患者出现免疫相关不良反应。在两组患者中均未出现新的不良反应。

小结

卡博替尼+Opdivo+Yervoy三种药物联合使用明显提高了晚期肝癌患者的客观反应率、无进展生存期和总生存期。为了更好地评估晚期HCC患者接受三药联合治疗的真实收益-风险比，仍需要进行较长时间的随访调查。

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