DOAC和華法林對內鏡檢查者的胃腸道出血、血栓栓塞風險的影響

DOAC和華法林對內鏡檢查者的胃腸道出血、血栓栓塞風險的影響 | 前沿速遞

DOAC和华法林对内镜检查者的胃肠道出血、血栓栓塞风险的影响 | 前沿速递

研究背景

越來越多的患者在常規服用直接口服抗凝劑(DOAC)期間需要行消化道內鏡檢查,與華法林相比,DOAC能帶來更高的胃腸道出血風險(點擊跳轉相關閱讀:“循證盤點:NOAC vs. 華法林,誰更勝一籌?|熱點聚焦”)。

本項試驗旨在研究口服DOAC和口服華法林對內鏡檢查術後的胃腸道出血(GIB)風險、血栓栓塞(TE)風險的影響。

研究方法

研究人員對南加州大型綜合醫院中18歲或18歲以上的患者進行了一項回顧性隊列研究,研究收集了從2013年1月1日至2019年10月1日之間在門診行胃腸道(GI)內鏡,且服用DOAC或華法林的患者。

研究人員使用經校正協變量的多元logistic迴歸分析比較了內鏡檢查後華法林組和DOAC組參與者的出血和血栓風險。

研究結果

基線特徵

研究人員確定了209,121例共接受了301,308次GI內鏡檢查的患者,其中4,303例(2.1%)服用DOAC或華法林的患者共進行了6,765次內鏡檢查,故該6,765次內鏡檢查相關資料被納入研究。

➤行內鏡檢查時,DOAC組的平均年齡(71.1歲)比華法林組(70.0歲)高(p <0.001)。

➤將兩組患者的合併症相比較,研究人員發現華法林組患者的高血壓(60.3%比40.6%,p <0.0001)、糖尿病(44.2%比 40.8%,p= 0.019)和血管疾病(8.9%比6.2%,p = 0.0008)百分比明顯更高。

➤DOAC組房顫患者的百分比(84.1%比 67.8%,p <0.0001)明顯更高。

➤但是,CHA2DS2-VASc≥1患者的總體比例在兩組之間相似(DOAC組:95.7%,華法林組95.2%;p = 0.405)。

胃腸道出血風險

➤在所有內鏡檢查中,DOAC組患者經歷內鏡檢查後GIB的百分比為4.3% (68/1,587),華法林組患者經歷內鏡檢查後GIB的百分比為3.8% (198/5,178)(p = 0.41)。

➤結腸鏡亞組分析顯示DOAC組和華法林組GIB的風險無差異(p = 0.92)

食管胃十二指腸鏡(EGD)隊列顯示與華法林組相比,

DOAC組發生GIB的統計學風險更高(p = 0.011)。

治療性EGD的GIB風險是診斷性 EGD的2倍(p = 0.008);治療性結腸鏡的GIB風險是診斷性結腸鏡的2倍(p <0.0001)。

血栓栓塞(TE)風險

➤對於所有內鏡(包括結腸鏡與EGD)程序來說,DOAC組經歷術後TE的風險為2.3% (36/1,587),華法林組經歷術後TE的風險為 2.6% (134/5,178),(p = 0.48)。

➤亞組分析顯示在結腸鏡隊列中,DOAC組和華法林組的TE風險無顯著差異(p =0.70),在EGD隊列中,DOAC組和華法林組的TE風險也無明顯差異(p= 0.816)。

治療性EGD的TE風險是診斷性EGDs的2倍(p=0.0331),但治療性結腸鏡與診斷性結腸鏡的TE風險無明顯差異(p = 0.761) 。

➤DOAC和華法林組的TE時間分析結果提示缺血性腦卒中(0.5%比0.6%,p= 0.73)、出血性腦卒中(0%比 0.6%,p =0.13)、靜脈血栓栓塞 (0.9%比0.9%, p=0.98)、急性心肌梗塞 (0.3% 比 0.4%, p=0.61),或其他血栓栓塞症(1.1%比1.2%,p = 0.89)的百分比無明顯差異。

累積發生率和事件發生時間

➤GIB的累積發生率在DOAC組中比華法林組更高(p = 0.03),但TE的累積發生率在DOAC組和華法林組之間沒有差異(p = 0.24)。

GIB在DOAC組中的平均發生時間為第8.70 ± 6.69天在華法林組的平均發生時間為第10.67±8.91天(p = 0.059)(圖1A,見下)。

DOAC和华法林对内镜检查者的胃肠道出血、血栓栓塞风险的影响 | 前沿速递

圖1A DOAC組與華法林組的內鏡術後開始出現胃腸道出血(GIB)的時間

TE在DOAC組中的平均發生時間為第11.08±7.42天,在華法林組中的平均發生時間為第12.17±8.85天

(p = 0.457)(圖1B,見下)。

DOAC和华法林对内镜检查者的胃肠道出血、血栓栓塞风险的影响 | 前沿速递

圖1B DOAC組與華法林組的內鏡術後開始出現血栓栓塞(TE)的時間

直接口服凝血劑

➤研究期間,在接受內鏡檢查的患者中,服用DOAC的患者的百分比越來越高,在2013年,服用DOAC的患者百分比僅為1.3%,但2019年該百分比上升到54.5%(圖2,見下)。

DOAC和华法林对内镜检查者的胃肠道出血、血栓栓塞风险的影响 | 前沿速递

圖2 2013-2019年該研究隊列中服用DOAC與華法林的參與者百分比

➤該研究隊列中最常見的DOAC是達比加群(1,323/1,614,82.4%),其次是利伐沙班(151/1,614)和阿哌沙班(138/1,614)。

➤達比加群的大多數處方都為最高劑量,即150毫克/次,2次/天(1,133/1,323,85.6%);

與最高劑量達比加群相比,較低劑量(75毫克次,2次/天,以及110毫克/次,2次/天)達比加群不能顯著性降低GIB風險(OR, 0.51;p = 0.1974)。

➤阿哌沙班(OR, 1.89; p = 0.076)、利伐沙班(OR, 1.01; p = 0.989)與達比加群引起的GIB風險相似;阿哌沙班(OR, 1.32; p = 0.61)、利伐沙班(OR,0.9; p = 0.863)與達比加群引起的TE風險也相似。

➤服用edoxaban的患者(n = 2)因樣本量太小而無法包含在分析中。

研究總結

對於內鏡(包括結腸鏡與EGD)術前服用DOAC與華法林的患者來說,內鏡術後GIB風險與TE風險無明顯差異。但與EGD術前服用華法林相比,

EGD術前服用DOAC可能引起術中GIB風險上升

醫脈通編譯整理自:Andy Tien,Karl Kwok,Elizabeth Dong.et al.Impact of direct-acting oral anticoagulants and warfarin on postendoscopic GI bleeding and thromboembolic events in patients undergoing elective endoscopy.Gastrointestinal Endoscopy.doi: https://doi.org/10.1016/j.gie.2020.02.038.


分享到:


相關文章: