號外！號外！
我區生物製藥企業“研發一哥”
百濟神州傳來好消息
其自主研發的抗癌新藥
正式處方銷售
為“抗癌”這一舉世矚目的課題
帶來全新的希望
三期項目已開始動工
不斷跑出“黃埔速度”
▌振奮人心！抗癌新藥正式處方銷售
3月5日，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授為當地一位復發經典型霍奇金淋巴瘤患者開出了百澤安®（通用名：替雷利珠單抗注射液）的處方，標誌著目前全國超過160個城市的腫瘤患者可在當地購買並使用上這款全球高品質的抗PD-1抗體藥物。
- 知多D
替雷利珠單抗注射液是百濟神州全球首款腫瘤免疫治療藥物，也是公司首款在國內獲批上市的自主研發抗癌新藥，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。這是公司繼自主研發的抗癌新藥澤布替尼在美國獲FDA批准上市，實現中國本土原研抗癌新藥出海“零的突破”後的又一個重磅產品，獲得了國家“重大新藥創制科技重大專項”支持。
- 應用潛能大
目前替雷利珠單抗注射液共有15項註冊性或潛在註冊性臨床試驗在全球23個國家和地區展開，其中6項為國際多中心臨床試驗，覆蓋肺癌、肝癌、食管鱗狀細胞癌、胃癌等高發癌種，總計入組患者5000多名。替雷利珠單抗注射液用於既往接受過治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的新適應症上市申請（sNDA）已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理並納入優先審評，有望成為我國首個獲批尿路上皮癌適應症的抗PD-1抗體藥物。
- 供應保障穩
替雷利珠單抗注射液目前的商業化供應已委託給擁有超過35年生物藥生產經驗的勃林格殷格翰，這家擁有百年曆史的德國公司已幫助30多個生物製藥產品推向全球市場。同時，符合中國、美國和歐盟GMP標準的百濟神州廣州生物藥生產基地已於去年9月完成一期項目建設，產能可達8,000升，後續總產能預計可達50,000升，將為替雷利珠單抗注射液上市後的高品質持續穩定供應保駕護航。
△李劍鋒/攝
馬軍
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長
替雷利珠單抗注射液進行了首創的結構改造，目前單藥用於治療R/R cHL的完全緩解率高達61.5%；此外，替雷利珠單抗注射液還推出了親民的價格和患者援助方案，更有利於R/R cHL患者長期用藥。我們期待其更多循證醫學的研究結果發佈以及更多適應症的獲批，從而惠及更多患者。
▌萬眾矚目！百濟神州三期火熱開工
主要用於生產
替雷利珠單抗注射液的
百濟神州三期項目已於
“百大項目慶百年”活動當天
火熱開工
備受期待的TA長什麼樣？
建成後將帶來多大的效益？
百濟神州三期項目位於中新廣州知識城鳳凰五路，佔地5849平方米，投資總額6億元，達產產值25億元。
△效果圖
在咱黃埔的“強勢助攻”下
我區的“生物醫藥軍團”
不斷壯大
全球領先的醫學產品
接踵而至
黃埔閃耀的未來
我們拭目以待！
素材來源丨百濟神州、中新廣州知識城在線發佈
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