号外！号外！
我区生物制药企业“研发一哥”
百济神州传来好消息
其自主研发的抗癌新药
正式处方销售
为“抗癌”这一举世瞩目的课题
带来全新的希望
三期项目已开始动工
不断跑出“黄埔速度”
▌振奋人心！抗癌新药正式处方销售
3月5日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的处方，标志着目前全国超过160个城市的肿瘤患者可在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物。
- 知多D
替雷利珠单抗注射液是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物，也是公司首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。这是公司继自主研发的抗癌新药泽布替尼在美国获FDA批准上市，实现中国本土原研抗癌新药出海“零的突破”后的又一个重磅产品，获得了国家“重大新药创制科技重大专项”支持。
- 应用潜能大
目前替雷利珠单抗注射液共有15项注册性或潜在注册性临床试验在全球23个国家和地区展开，其中6项为国际多中心临床试验，覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种，总计入组患者5000多名。替雷利珠单抗注射液用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请（sNDA）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评，有望成为我国首个获批尿路上皮癌适应症的抗PD-1抗体药物。
- 供应保障稳
替雷利珠单抗注射液目前的商业化供应已委托给拥有超过35年生物药生产经验的勃林格殷格翰，这家拥有百年历史的德国公司已帮助30多个生物制药产品推向全球市场。同时，符合中国、美国和欧盟GMP标准的百济神州广州生物药生产基地已于去年9月完成一期项目建设，产能可达8,000升，后续总产能预计可达50,000升，将为替雷利珠单抗注射液上市后的高品质持续稳定供应保驾护航。
△李剑锋/摄
马军
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
替雷利珠单抗注射液进行了首创的结构改造，目前单药用于治疗R/R cHL的完全缓解率高达61.5%；此外，替雷利珠单抗注射液还推出了亲民的价格和患者援助方案，更有利于R/R cHL患者长期用药。我们期待其更多循证医学的研究结果发布以及更多适应症的获批，从而惠及更多患者。
▌万众瞩目！百济神州三期火热开工
主要用于生产
替雷利珠单抗注射液的
百济神州三期项目已于
“百大项目庆百年”活动当天
火热开工
备受期待的TA长什么样？
建成后将带来多大的效益？
百济神州三期项目位于中新广州知识城凤凰五路，占地5849平方米，投资总额6亿元，达产产值25亿元。
△效果图
在咱黄埔的“强势助攻”下
我区的“生物医药军团”
不断壮大
全球领先的医学产品
接踵而至
黄埔闪耀的未来
我们拭目以待！
素材来源丨百济神州、中新广州知识城在线发布
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