Selgantolimod (GS-9688) 是一款由 Gilead Sciences 公司開發的口服 TLR8 激動劑，目前正在慢乙肝患者中進行 Phase 2 期臨床試驗，研究主要評估該藥安全性和有效性。
發表在近日在印度尼西亞巴厘島舉辦的2020亞太肝病年會（APASL2020）上的研究結果是評估Selgantolimod (GS-9688) 在已經使用口服抗病毒藥物抑制病毒複製的慢乙肝患者中的安全性和有效性研究結果。
在該項多中心、隨機、雙盲 Phase 2 期臨床試驗中，48名 HBeAg 陽性和陰性的慢乙肝患者被按照 2：2：1 比例隨機分配成接受每週一次 3.0mg Selgantolimod (GS-9688) 用藥和接受1.5mg Selgantolimod (GS-9688) 用藥以及安慰劑的隊列，用藥總時間為24周，期間受試者依然繼續使用口服抗病毒藥物。
安全性評估包括監測用藥治療期間出現的不良反應和實驗室檢查異常。研究的首要有效性終點為第24周時 HBsAg 從基線下降大於等於 1 log10 IU/mL 的患者比例；次要終點包括出現 HBsAg 和 HBeAg 消失的患者比例以及藥效學標誌物 IL-1RA 和 IL-12p40 的變化。
研究結果
研究結果顯示，48名（各隊列）受試者的基線特徵是相似的（如下圖）。3.0 mg, 1.5 mg 和安慰劑組觀察到大於等於3級不良反應的患者比例分別為0%, 10%, 0%。
1.5 mg 組有1名 HBeAg 陰性受試者在第24周時達到 HBsAg 下降大於等於 1 log10 IU/mL 的首要有效性終點。
3 mg 組有1名 HBeAg 陰性的受試者在第24周時達到 HBsAg 消失的次要研究終點，1.5 mg 組有1名 HBeAg 陽性受試者在第24周時達到 HBeAg 消失的次要研究終點。
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