胎盤、艾灸、幹細胞能抗新冠肺炎?主要是“蹭熱點”


仔細分析國內100多家醫療機構進行的試驗,發現有以下幾個特點:

1、在目前229項干預性試驗中,中醫或中西醫結合的就有82例,佔比35.9%!這個比例遠超正常中醫診療在總體診療中15-20%的佔比。世衛組織說,目前新冠病毒感染還沒有任何一種“真正有效”的診療方案,其主要是“自限性疾病”。而在這樣的領域,中醫仍然在堅持尋求有效的手段。

中國科學報刊發的報道稱,有46項中醫藥治療COVID-19的臨床試驗涉及的藥物在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》各試行版中也多有涉及。其中口服藥物有新冠1號方、新冠2號方、清疫4號、連花清瘟膠囊、八寶丹、金銀花湯劑和口服液、雙黃連口服液、金銀花口服液、固表解毒靈等。注射劑有熱毒寧注射液、血必淨注射液、參芪扶正注射液、參附註射液。

2、在目前229項干預性試驗中,幹細胞相關的臨床試驗方案居然就有16例,佔比6.99%!這麼高的比例,只能說幹細胞這些“熱門”醫療,這次又蹭了熱點。幹細胞相關醫療,在當前醫療領域還是不太成熟的方案。

3、大量類同、重複的臨床試驗,擠佔了大量資源。以氯喹為例,相關臨床試驗有29例,在目前全部229項干預性試驗中佔比12.6%!這樣的重複試驗,爭奪患者資源,實在是毫無必要!所以一些試驗,因為找不到參試者而取消了。重慶兩家醫院,都做同樣的羥氯喹試驗,實在毫無必要!

4、胎盤、功法、艾炙等臨床設計,為何竟可以順利通過倫理審批?細胞療法也被認為能夠調節患者的免疫系統,目前已申報臨床試驗的細胞療法有宮血幹細胞療法、臍血間充質幹細胞療法、胎盤生物製劑等。但顯然,媒體對那些用“胎盤”、“功法”、“艾灸”等進行的新冠病毒試驗,表達了質疑。但造成這種情況的是之前國內鬆懈的臨床試驗管理規則。即醫生開展臨床研究,只需要自家醫院的“倫理委員會”批准即可,這裡沒有真正有效的約束機制,造成個別醫生“為所欲為”,簡直可以說把患者當“小白鼠”了!

面對新冠病毒臨床試驗的亂象,2月24日,國家發佈了新的規定《關於規範醫療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》。這個規定提了幾點硬要求。不再允許隨便用各種中藥西藥做試驗,藥品要上臨床試驗,首先必須“在體外實驗中對新冠病毒具有明確的抑制作用,或動物實驗結果支持開展新冠肺炎治療臨床研究”;同時規定不再是醫院倫理委員會同意就可以上臨床試驗了,而是“由國家衛生健康委科教司統一協調醫療機構承接臨床研究任務”等等

這個“通知”對治理新冠病毒臨床試驗的亂象,非常有效!唯一遺憾的是,“通知”出臺略晚。如果早就提升標準,那些所謂的胎盤、功法的臨床試驗也不會存在了。



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