強生:沒有證據表明達蘆那韋能夠用於治療冠狀病

據界面消息,日前,強生公司發表聲明表示沒有證據表明其屬下公司研發的艾滋病治療藥物Prezista(通用名:達蘆那韋)能夠用於治療冠狀病毒感染。

強生公司方面指出,目前沒有臨床及藥理證據能夠支持將達蘆那韋納入到新型冠狀病毒治療指南中,也沒有發表臨床研究評估達蘆那韋、達蘆那韋/可比西它及達蘆那韋/可比西它/恩曲他濱/替諾福韋用於治療新型冠狀病毒的有效性和安全性。另外,目前尚無達蘆那韋用於冠狀病毒的體外研究。同時,強生公司表示達蘆那韋不應在沒有利托那韋或可比西它等藥物促進劑的情況下給藥。

在聲明中,強生公司也表示,願意與政府、專家及其他機構合作,嚴格收集和透明化數據,通過證據指導有效藥物的使用。

據瞭解,達蘆那韋是蛋白酶的一種非肽類抑制劑,它通過多個氫鍵進入PR的活性位點,可以增加與HIV-1蛋白酶的相互作用,並能抵抗HIV-1蛋白酶的突變,可阻止成熟的感染性病毒顆粒的形成,因此具有抗HIV病毒作用。

達蘆那韋原研藥由美國強生子公司Tibotec研發,2006年獲得美國FDA批准用於治療和預防HIV/AIDS,2018年,國家藥監局批准西安楊森製藥公司的“達蘆那韋考比司他片”上市,用於治療人類免疫缺陷病毒感染成年患者。

2月4日,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊公佈最新研究成果,李蘭娟院士表示,根據初步測試,在體外細胞實驗中顯示:阿比朵爾在10~30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,並且顯著抑制病毒對細胞的病變效應;達蘆那韋在300微摩爾濃度下,能顯著抑制病毒複製,與未用藥物處理組比較,抑制效率達280倍。由此,她建議將以上兩種藥物列入國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。

隨即,質疑聲也相繼而來,有專業人士表示,達蘆那韋想要達到體外細胞實驗中的效果,人體可能需要相當大的劑量,遠遠超過人體承受的程度,副作用可能遠遠超過藥效。

2月15日,李蘭娟院士在接受新京報《我們》視頻採訪時回應關於阿比多爾、達蘆那韋的質疑時稱,“(阿比多尓、達蘆那韋)按照這個(體外試驗)濃度才有效果,我們如實地跟專家討論用,而不是說去推薦這兩個藥,僅僅是個研究的數據。”

注:部分內容援引界面報道


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