投中健康3月18日訊，國家藥品監督管理局近日發佈《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》。要求停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，並註銷藥品註冊證書，同時對安乃近片等品種修訂說明書。
《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》中，提到了安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓幾類藥品。經國家藥品監督管理部門組織評價，認為這些藥品存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，且臨床均有替代藥品，根據相關規定予以註銷藥品註冊證書。
《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》則指出，安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，因此對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應症範圍。
據公開信息瞭解，隨著藥品安全性愈發受到重視和關注，以及行業監管趨嚴，關於注射劑被禁止生產、銷售的動態不斷頻現，國家藥監局也頻繁出手要求注射劑修訂說明書。3月17日國家藥品監管總局發佈《關於修訂氫化可的松注射液、注射用氫化可的松琥珀酸鈉說明書的公告》和《關於修訂煙酸注射劑說明書的公告》。
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