今天上海市陽光醫藥採購網發佈公告，公佈了“4+7”藥品集中採購的續簽結果。小番健康注意到，其中包含乙肝患者（CHB）關心的一線治療藥，核苷酸類藥物（NAs）恩替卡韋的續簽後價格降幅。
乙肝一線藥迎大幅降價，恩替卡韋中標變更，新藥靶向破壞病毒模板
續簽結果中，恩替卡韋分散片變更成為恩替卡韋膠囊，中標企業也由正大天晴變更為廣生堂。3月20日公佈的“4+7”結果當中，續簽價格平價降幅為18.15%，而恩替卡韋（ETV）的降幅更是達到55.7%。小番健康認為，對於選擇恩替卡韋作為初始治療抗病毒藥的乙肝患者來講，無疑是大幅減輕經濟負擔。
本次公佈的上海“4+7”續簽結果中，還有兩家企業出局，分別是蒙脫石散中標企業由海南先聲變更為浙江海力生、阿託伐他汀鈣片中標企業由北京嘉林變更為樂普製藥。此次還有6個品種是按照原價進行續簽的，如果屬於相關疾病用藥患者，可以關注一下它們，分別為揚子江的馬來酸依那普利片和鹽酸右美託咪定注射液、阿斯利康的吉非替尼片、華海藥業的賴諾普利片和氯沙坦鉀片、BMS的福辛普利鈉片。
本次對25個品種開展采購協議，有22個品種續簽原中選企業，正如恩替卡韋價格就出現明顯下調。本次的結果自2020年4月1日起生效執行。在國內乙肝新藥研究方向，廣生堂除恩替卡韋外，還有關於乙肝表面抗原（HBsAg）抑制劑的科研新藥臨床，分別為GST-HG121和GST-HG131。
乙肝表面抗原抑制劑，主要通過降解RNA發揮效用，抑制表面抗原表達，降低表面抗原滴度。該新藥研究方向為，大幅促使乙肝表面抗原陰轉率得到提高，提高乙肝患者（CHB）治癒率。公開信息來看，GST-HG121已經完成體外以及動物的藥效試驗，而GST-HG131已經獲批開展臨床試驗，還未有其他更多該新藥信息。
福建廣生堂藥業開發的，除上述兩個乙肝表面抗原抑制劑方向，還有一個關於HBV核心蛋白抑制劑（CpAMs）的研究。該研究即GST-HG141，公開信息顯示已經獲得批准進行臨床試驗。該研究前期顯示，多劑量組能夠顯著降低乙肝患者的血清HBV-DNA以及RNA水平，後續也表現出明顯的劑量依賴。
原理上，GST-HG141研究主要破壞乙肝病毒複製模板即cccDNA病毒池的建立，公開數據顯示，該新藥研發方向在多劑量組下，能夠顯著降低HBV-DNA以及e抗原水平。而GST-HG141同比富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF），中劑量組呈現優秀抗病毒作用，能夠與其他當前核苷類一線治療藥物，產生疊加效應。
小番健康結語：越來越多臨床科研公關結論，藥物針對乙肝病毒生命週期其中一環進行作用，較難實現功能性治癒，甚至徹底治癒。所以，越來越多有實力藥企，瞄準乙肝病毒複製全週期靶點，一般包含靶向cccDNA形成、乙肝表面抗原形成與分泌、病毒進入肝細胞、pgRNA、HBx蛋白等。乙肝表面抗原抑制劑和乙肝病毒核心蛋白抑制劑，就屬於針對cccDNA形成和表面抗原形成與分泌研究方向。
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