中美集团口罩生产线投产 | 第2442期
自新冠肺炎疫情爆发以来，口罩作为防疫防护物资，需求量成千上万倍的增长。很多企业都开始新建、增设口罩生产线，但仍是供给不足。
中美集团针对疫情防控物资短缺的问题进行了研讨和规划，负责人表示：“市场紧缺口罩，我们就要补上去，百姓需要的，就是我们要做的。”从确认生产条件、订购设备、改造车间和订购奇缺原材料：熔喷布到牌照申请及验收资质合格，仅用了半月时间，廊坊市政府专项支持，全程开辟“绿色通道”，确保生产线尽快投产。
口罩作为卫生用品，不仅对生产工艺有严格要求，对生产环境要求也有严格的国家标准：
①符合GMP认证的生产标准
根据最新医疗器械分类界定，口罩的分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医疗器械。如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，在符合GMP的条件下生产样品。
②10万级无菌洁净厂房
无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级（医疗称：D级洁净车间）或以上无菌洁净车间进行生产，这是国家强制性要求，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。
③14天自然解析
医用口罩灭菌后，还需周期约为14天自然解析，才能确保口罩中残留的环氧乙烷达标。这也是为什么全国口罩厂都在加急生产，但仍然供给不足的重要原因之一。
成立于1995年的中美华医(河北)制药有限公司，隶属于集投资、医疗、制药、教育、科研、生物工程技术和中医中药研究开发于一体的大型国际化健康产业集团——中美集团。1999年华医制药迁至燕郊高新技术开发区，公司占地50亩，总投资8000万元，2004年通过投产前验收，2019年7月第四次通过了国家药品生产GMP认证。
面对此次新冠肺炎疫情，符合国家标准生产环境要求的
华医制药，想人民之所想，急人民之所急，半月筹备，火速开设口罩生产线，上演“燕郊速度”。
日前，河北省有关部门已验收通过，于3月21日可大规模生产投产到市场上，这是廊坊市燕郊首家拥有的GMP车间生产线，可生产医用外科口罩和N95口罩，一次性普通外科口罩 日产值可达30万只。
中美集团口罩生产线的投产，不仅对疫情的防控起到了积极的支持作用，也能有效缓解廊坊市及周边地区复工复产复学口罩紧缺的局面，对打赢疫情防控阻止战提供强有力的物资保障！
愿花开疫散，国泰民安！
閱讀更多 河青新聞網廊坊新聞 的文章
