智飞生物---一家靠代理“疫苗”上市的生物公司

从财报就能知道,目前公司的七成收入都依旧依靠的代理国外疫苗,好不容易自己研发的疫苗独家重磅疫苗AC-Hib三联疫苗面临停产而“闹心不已”。年报显示,这款疫苗是智飞生物利润最主要的组成部分,去年对应产值达到13.52亿元。

资料显示,智飞生物2010年9月在深交所挂牌上市,早年以疫苗代理销售起家,2014年4月,其子公司北京智飞绿竹自主研发的AC-Hib疫苗获得药品注册批文,2015年第二季度开始上市销售。Ac-Hib三联疫苗主要用于预防A群、C群脑膜炎球菌和B型流感嗜血杆菌引起的疾病。

2018年年报显示,2016—2018年,AC-Hib疫苗批签发量分别为22.2万支、470.4万支和643.7万支。如果按AC-Hib 疫苗210元/支的价格计算,2017年AC-Hib的对应产值9.88亿元,2018年对应产值则达到13.52亿元。业内人士分析称,虽然签发量不一定等于生产量和销售量,但一般企业根据疫苗销售、库存情况,结合产能与生产计划,安排疫苗批签发申请,一定程度上可以当作预测智飞生物疫苗后续销量的指标,结合上售价即可大致了解品种的营业收入。

靠着销售AC-Hib三联疫苗、代理HPV疫苗等产品,智飞生物近两年业绩呈飞跃式增长。2016-2018年,报告期内智飞生物分别实现营收4.46亿元、13.43亿元和52.28亿元,净利润分别为0.33亿元、4.32亿元和14.51亿元。

就在形势一片大好之际,智飞生物突然陷入困境之中。4月1日下午,智飞生物发出公告称,“2018年11月8日,智飞绿竹向北京市食药监局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,截至目前,行政程序尚未完成,公司尚未收到再注册批件。鉴于原药品批准文号有效期至 2019年4月1日,因此,子公司在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。”

再注册批件迟迟未下发的原因是什么?该疫苗占公司整体营收多大比例?中国网财经记者致电智飞生物董秘,电话一直无法接通。尽管智飞生物对外称,还有将近600万支备货,该存量与2018年全年批签发量相当。但其也承认,若该产品不再获批注册,将对公司2019年及今后的经营业绩产生较大的影响。

智飞生物---一家靠代理“疫苗”上市的生物公司

预防和控制传染病是疫苗最直接、最核心的价值体现。 而疾病的有效预防所需的社会成本又远低于疾病治疗,因此疫苗的开发和应用则被认为是回报率极高的投资类型之一。

A 股上市公司中主营业务为疫苗的企业屈指可数,几家头部疫苗企业受到投资者追捧,股票价格在2019年纷纷创出新高。市值排名前三为智飞生物(300122.SZ)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ),截止2020年2月24日,三家头部企业市值分别达到1005亿元、743亿元、471亿元。

智飞生物市值排名第一,远超市值第二的康泰生物,被认为国内疫苗的龙头企业。 但事实上,智飞生物业绩严重依赖于默沙东的HPV疫苗国内独家代理,国产疫苗上市将对其带来严重冲击,同时自主产品优势不明显,智飞生物背靠疫苗代理不能保持其龙头地位。

细分领域各领风骚

智飞生物在原本自主产品就不多的情况下再失折一将。

三家头部疫苗企业核心产品各不相同,根据疫苗产品的专利权不同将三家公司的产品分为代理产品和自主产品。

智飞生物---一家靠代理“疫苗”上市的生物公司

智飞生物自主产品以AC-Hib三联疫苗和ACYW135流脑多糖疫苗为主,代理产品以默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗为主。

2018年,智飞生物代理默沙东的HPV疫苗等产品销售占比为74%,利润贡献56%,自主产品营收占比为24%,利润贡献占比41%,代理疫苗产品占据重要位置。

2020年2月20日,智飞生物(300122.SZ)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司于2020年2月19日收到北京市药监局出具的不予公司AC-Hib疫苗再注册审批意见通知单。智飞生物在原本自主产品就不多的情况下再失折一将。

康泰生物疫苗产品中以肝炎疫苗和四联疫苗为主,23价肺炎球菌多糖疫苗已于2019上半年开始生产并在申请签发。2018年泰康生物四联疫苗获中国食品药品检定研究院签发515.14万支,为国内独家生产商;乙肝疫苗获签发3216.34万支,占全国总乙肝疫苗总签发量的58.19%、四联疫苗收入11.6亿元,占公司2018年营收56%、Hib疫苗获签数量占比31.58%。

沃森生物疫苗产品中以肺炎疫苗和流感疫苗为主,其中23价肺炎疫苗2018年销售收入3.16亿元,占营收比重38.2%,Hib疫苗收入2.8亿元,占比34%。23价肺炎疫苗是沃森生物较具竞争力的产品。

可以看出,上述三家疫苗公司各有各的核心产品。智飞生物营收和利润中有50%以上来自于代理销售默沙东的HPV疫苗产品,其自主产品中以预防脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病为主;康泰生物核心疫苗产品为四联疫苗,预防b型流感嗜血杆菌、百日咳、白喉、破伤风杆菌的感染;沃森生物核心疫苗产品为23价肺炎疫苗,预防肺炎球菌感染。

新品研发不及对手

康泰生物已申报生产和处于临床三期的疫苗品种最多,对于智飞生物和沃森生物最具挑战。

截止2019半年度末,智飞生物、康泰生物、沃森生物进入注册程序的疫苗注册阶段明细如下:

智飞生物---一家靠代理“疫苗”上市的生物公司

从各自的疫苗注册情况中可以发现,智飞生物在脑膜炎疫苗的基础上开始进入结核和肺炎疫苗领域,其中母牛分枝杆菌疫苗已经在申报生产,其他均在临床试验中;康泰生物在四联疫苗基础之上开始向脑膜炎和肝炎疫苗领域进攻,其中多个疫苗产品已经进入三期临床试验,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、百白破疫苗和冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已经申报生产;沃森生物在肺炎疫苗基础之上向HPV疫苗和流脑疫苗进攻,其中二价HPV疫苗已经进入临床三期试验。

可以看出,三家公司在研产品互相进入各自核心领域,未来将加大单类疫苗的市场竞争力度。其中康泰生物已申报生产和处于临床三期的疫苗品种最多,对于智飞生物和沃森生物最具挑战。

格局或将重塑

智飞生物代理HPV产品毛利率已经出现下滑趋势。

对于智飞生物来讲,未来将面临不小的挑战。智飞生物长期代理销售默沙东疫苗产品,2016年及以前主要代理产品有23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。2017年增加四价HPV疫苗代理,2018年增加五价轮状病毒疫苗和九价HPV疫苗。

长期以来,由于HPV疫苗由默沙东和葛兰素史克两家巨头垄断,国内HPV疫苗供不应求。智飞生物作为国内独家代理商受益不浅,2017年、2018年营收同比增长200%、289%。

事实上,由于智飞生物对代理产品依赖严重,长期来看智飞生物业绩难以持续高速增长。代理的HPV疫苗同时受到采购金额和采购价格的影响,智飞生物的HPV疫苗产品销售利润增长空间有限。

尽管HPV疫苗在国内供不应求,但是默沙东分配给智飞生物的剂量有限,将限制其销售规模。2017年智飞生物代理销售疫苗金额合计20亿元,2018年7月、11月,智飞生物与默沙东公司就五价轮状疫苗和四价、九价HPV疫苗约定了自签署日至2021年12月31日共计约31.46亿元和180亿元的产品基础采购金额。

采购金额的大幅扩大确实将对智飞生物短期利润增长带来实质性利好,实际上,之所以在2018年11月智飞生物和默沙东可以就HPV疫苗签署180亿元的采购金额,是因为国产HPV疫苗即将上市。

2017年底,厦门万泰沧海生物技术有限公司提交二价HPV上市申请,并于2019年12月31日获批上市。目前厦门万泰已开始正式生产,预计5月正式铺向市场,2020年全年产能在800万支左右,而2018年中检院签发智飞生物代理的默沙东四价、九价HPV疫苗合计516万支。除此之外,沃森生物二价HPV疫苗已经进行到临床三期,上市申请在即。国产HPV疫苗上市将对智飞生物代理的默沙东HPV疫苗价格带来冲击。

事实上,智飞生物代理HPV产品毛利率已经出现下滑趋势。2017年、2018年、2019前半年,智飞生物代理产品毛利率分别为37%、41.28%、34%,国产HPV疫苗扑向市场后或将导致其毛利率进一步走低。

长期来看,智飞生物的未来依然需要自主产品,但智飞生物自主产品的研发缓慢,落后于康泰生物的疫苗研发进程,康泰生物多个产品集体上市将对智飞生物手头核心自主产品带来直接竞争。

事实上,近年来智飞生物背靠默沙东HPV疫苗的独家代理获得明显的渠道优势,并且降低了其整体的销售费用率。

智飞生物---一家靠代理“疫苗”上市的生物公司

2016年以前,智飞生物销售费用率与康泰生物和沃森生物相当,2016年之后,智飞生物销售费用率迅速下降,这主要得益于对默沙东HPV疫苗的独家代理,国内对HPV疫苗的巨大需求缺口使其在对HPV疫苗销售上花费极少的费用,拉低了智飞生物整体的销售费用率。

长期来看,智飞生物因独家代理获得的渠道优势并不稳定,当其失去独家代理优势的时候,渠道优势也将减弱,彼时销售费用率势必上升而压缩其代理销售利润空间。

国产HPV疫苗上市将使智飞生物逐渐失去代理优势并降低其利润率水平,而康泰生物的多个疫苗产品上市将直接加大对智飞生物和沃森生物的现有自主核心产品竞争,未来各细分领域竞争格局将被重塑。

智飞生物代理产品即将面临国产冲击,自主研发又不具优势,而现有自主产品AC-Hib疫苗未获得再注册申请批准,预计将对公司2020年业绩产生一定影响。

如此看来,智飞生物保持其疫苗龙头地位将面对不小的压力。


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