硬核!瀋陽“智造”新冠有效藥正在臨床,不久將上線遼寧藥房!

所謂“10年週期,10億美金”,藥物的研發從來都不是一個短暫的過程。可利黴素,作為世界上第一個利用合成生物學技術研發、具有中國自主知識產權的1類新藥,從研發到臨床試驗,再到最後的批准上市走過了近30年的漫漫長路。

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3月26日,國務院新聞辦公室舉行新聞發佈會上,這款瀋陽智造的藥物——可利黴素首次公開出現在治療新冠肺炎有效藥物的官方名單中,並迅速進入大眾視野。

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可利黴素到底是一種什麼藥?對治療新冠肺炎有哪些效果?下一步,在全球抗“疫”中將發揮怎樣的作用?這種藥品百姓在藥房能否購買到?針對這些問題,3月27日,瀋陽晚報、沈報全媒體記者採訪了瀋陽同聯集團有限公司總經理助理兼新藥開發部部長趙小峰。作為一位致力於可利黴素研發16年的科研人員,他道出了新藥誕生背後的故事和它在治療新冠肺炎中起到的作用。

可利黴素到底是一種什麼藥?

可利黴素是由瀋陽同聯集團有限公司與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所共同合作研製,從上世紀90年代的基礎研究開始算起,到2019年6月作為一類新藥獲得國家藥監局批准上市,可利黴素的研製過程持續了近30年。趙小峰表示,可利黴素是以抗生素作為第一個適應症批准的。3月26日,記者在該藥品的說明書中看到,其適應症主要為急性氣管—支氣管炎與急性鼻竇炎。

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如何發現它對新冠肺炎有療效?

可利黴素是通過基因重組技術開發的一種藥物,在後期研發過程中,科研團隊發現它有其他的活性作用。 趙小峰表示,新冠疫情出現後,我們馬上針對可利黴素的結構做了計算機分子模擬,發現它對新冠肺炎有治療作用,後期便委託中國醫學科學院做了體外實驗,發現該藥物體外抑制新冠病毒作用很顯著。

2020年2月15日,可利黴素第一次被新冠肺炎患者服用,4天后該患者核酸檢測轉陰,現已出院。目前,可利黴素正在全國9家醫院進行臨床試驗,其中包括瀋陽市第六人民醫院與湖北治療新冠肺炎的主要三家醫院。

通過臨床試驗發現可利黴素可以及時、有效清除新冠病毒,顯著改善臨床症狀與肺部炎症,縮短住院時間,改善患者的預後。特別是對病毒復陽以及經治抗病毒治療失敗患者,有明顯效果,無明顯不良反應。可利黴素通過特異靶蛋白,調節炎症和免疫反應;可明顯改善肺、心臟等重要器官炎症和水腫病理改變;並具有明顯的退熱作用。

趙小峰稱,基於前期體外和臨床試驗的有效性結果,我們對可利黴素治療新冠的療效充滿信心。預計4月10日臨床試驗將結束,完整的臨床數據結果也將隨之公佈,這值得所有人期待。

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下一步將在全球抗“疫”中起到什麼作用?

面對新冠疫情給國家和同胞帶來的災難和痛苦,瀋陽同聯集團作為瀋陽民營企業承擔起責任和道義,其科研團隊從大年初三至今,每天工作十餘個小時,晝夜兼程展開科技攻關,目前已經免費向國家、向湖北和武漢人民捐贈藥物。他們也做好了隨時為全球抗“疫”工作發揮中國藥企的擔當作用,將積極推進可利黴素在全球治療新冠肺炎中發揮更大的作用。

市民能否在藥房買到可利黴素?

瀋陽同聯集團成立於1995年,是以製藥產業為核心,建立生化原料藥、多劑型中西藥製劑的原料加工、規模化生產、市場銷售的產業體系,是世界抗生素及維生素領域品種最全規模最大的製藥產業生產商之一。據瞭解,目前可利黴素原料藥一年的產能為20噸,片劑一年產能1億片。

可利黴素作為處方藥,目前已在全國各地藥房陸續鋪開銷售,需要醫生開具處方單後,憑醫囑到藥房進行購買,預計很快也將上線遼寧藥房。

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是什麼支撐本土團隊深耕藥物研發?

據瞭解,參與可利黴素研發的團隊有近百人,瀋陽地區研發團隊六十人,涉及發酵、提取、合成、生產技術、臨床研究及註冊報批等整個藥物研發過程。

在藥物研發的漫漫長路上,必不可少的是堅持和無私的態度。趙小峰坦言,對科學的熱愛和使世界變得更美好的願望,都是推動研究人員熬過漫長藥物開發週期的動力。在得知此藥對新冠肺炎治療有效後,大家非常驚喜,也更堅定了前行的信心。疫情發生以來,瀋陽這60人的科研團隊沒有片刻的休息,一直在與實驗單位進行溝通,做好藥品的準備和研究實驗文件的準備工作,目前可利黴素二代也在積極研發過程中。



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