西班牙媒體稱中國檢測盒不過關,生產商:西班牙未按照說明使用

西班牙媒體稱中國檢測盒不過關,生產商:西班牙未按照說明使用

西班牙新冠肺炎疫情的持續惡化,該國確診病例的死亡人數已成全球第三,僅次於美國、意大利。該國累計確診病例已達56188例,其中死亡4089例。為此西班牙花費4.32億歐元向中國購買醫療物資,其中包括5.5億隻口罩,550萬份快速檢測試劑盒,950臺呼吸機和1100萬副手套。

但近日西班牙《世界報》等媒體報道稱,從中國採購的新冠病毒快速檢測試劑盒結果不精確,按要求試劑盒的精確度應超過80%,但這批試劑盒僅為30%。對此,中國駐西班牙大使館官方推特26日回應稱,這批採購與中國政府與西班牙達成的4.32億歐元的醫療物資採購合作無關,快速試劑盒系一家深圳市易瑞生物科技有限公司製造,該企業並未獲得中國國家藥品監督管理局的銷售許可,也不在中國政府向西班牙提供的正規醫療設備銷售企業名單裡。大使館對相關報道帶來的誤解感到遺憾。

易瑞生物看到相關報道後在其官方微信發佈聲明:易瑞生物在看到該報道後高度重視,並第一時間跟西班牙衛生部取得聯繫,隨後在與相關驗證醫院溝通的過程中瞭解到在採樣和樣本提取過程中,可能沒有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的採樣、提取和操作,因此導致樣本檢測準確度下降。我司於3月正式取得新冠系列四個產品的歐盟CE認證;由於在在國內沒有註冊證,我司相關新冠產品未在國內銷售,在國內僅供科研使用。

目前西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對新批次的抗原快檢產品進行重新的驗證,據瞭解目前驗證情況反饋良好,並要求易瑞生物按時交付相關產品和設備,以保障西班牙抗疫物質的及時供應。


西班牙媒體稱中國檢測盒不過關,生產商:西班牙未按照說明使用


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