西班牙媒体称中国检测盒不过关,生产商:西班牙未按照说明使用

西班牙媒体称中国检测盒不过关,生产商:西班牙未按照说明使用

西班牙新冠肺炎疫情的持续恶化,该国确诊病例的死亡人数已成全球第三,仅次于美国、意大利。该国累计确诊病例已达56188例,其中死亡4089例。为此西班牙花费4.32亿欧元向中国购买医疗物资,其中包括5.5亿只口罩,550万份快速检测试剂盒,950台呼吸机和1100万副手套。

但近日西班牙《世界报》等媒体报道称,从中国采购的新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒仅为30%。对此,中国驻西班牙大使馆官方推特26日回应称,这批采购与中国政府与西班牙达成的4.32亿欧元的医疗物资采购合作无关,快速试剂盒系一家深圳市易瑞生物科技有限公司制造,该企业并未获得中国国家药品监督管理局的销售许可,也不在中国政府向西班牙提供的正规医疗设备销售企业名单里。大使馆对相关报道带来的误解感到遗憾。

易瑞生物看到相关报道后在其官方微信发布声明:易瑞生物在看到该报道后高度重视,并第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。我司于3月正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,我司相关新冠产品未在国内销售,在国内仅供科研使用。

目前西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。


西班牙媒体称中国检测盒不过关,生产商:西班牙未按照说明使用


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