日前，安徽省藥監局印發通知，在全省範圍內開展出口藥品專項檢查，加強出口藥品質量監管,切實維護我國製藥形象。
通知明確，凡是持有《藥品出口銷售證明》的上市許可持有人、生產企業，持有出口歐盟原料藥證明文件的上市許可持有人、生產企業，持有蛋白同化製劑和肽類激素出口證明文件的上市許可持有人、生產企業，持有麻醉藥品和精神藥品出口證明文件的上市許可持有人、生產企業；接受境外製藥廠商委託加工、取得境外藥品註冊批件情況出口藥品的上市許可持有人、生產企業；向境外捐贈藥品的上市許可持有人、生產企業，均是此次專項行動的“受檢”對象。
此次專項行動，重點檢查出口藥品行為和手續是否符合《關於出口歐盟原料藥證明文件有關事項的通知》《蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》《關於印發藥品出口銷售證明管理規定的通知》《關於加強接受境外製藥廠商委託加工藥品監督管理的通知》和《安徽省食品藥品監督管理局關於進一步加強接受境外製藥廠商委託加工和出口藥品監督管理的通知》以及麻醉藥品和精神藥品出口相關法規等文件要求的情況。(記者 蘇藝)
來源| 中安在線
主辦單位| 安徽省政府新聞辦、省網信辦
平臺建設及技術支持| 安徽新媒體集團
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