文 | 健識局 陳廣晶
編 | 健識局 嚴冬雪
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抗菌藥市場捲入降價風潮。
4月15日，湖南公共資源交易服務平臺發佈通知，抗菌藥專項集中採購終於開標了。
（翻至文後，查看中標藥品詳情）
根據通知，154個抗菌藥中標。其中93個藥品的單支/袋/片價格在10元以下。25個藥品的單價在1元以下，最低的頭孢羥氨苄（125mg）每袋價格0.25元；注射劑中最低的左氧氟沙星注射用水針（200mg：2ml）單支價格0.645元。
從中選企業看，中選企業基本都是本土藥企，其中不乏國藥集團、上海上藥、廣州白雲山、哈藥集團、華北製藥、恆瑞醫藥、正大天晴、華海藥業、浙江海正等龍頭企業。而跨國藥企只有拜耳的莫西沙星中標。
此外，還有23個藥品的報價是隱藏的，屬於糾偏價格不予公示。根據湖南藥採平臺此前通知，這些藥品屬於擬中選階段確認了進一步降價的中標產品，以及跟進中標價的未中標藥品。
按照湖南的要求，上述中標價格將於5月1日開始執行。這意味著，該省的患者將很快可以用到比礦泉水更便宜的抗菌藥製劑了。
而以湖南試點為開端，全國1600億抗菌素市場都面臨衝擊。這也將是抗菌藥市場，繼限抗令、重點監控之後，遭受的又一打擊。
圖/ 視覺中國
在國務院、國家醫保局關於2020年帶量採購任務部署中，除了全國性的帶量採購之外，各省份針對當地用量大，採購金額高的藥品，也將開展帶量採購試點，且無論該藥的一致性評價情況如何。此前，武漢、河北等，已經對質子泵、糖尿病、高血壓用藥出手。
以此為基礎，越來越多大品種市場將急劇縮水。
湖南率先試水
1600億市場抗菌藥成“砍價”目標
湖南是首個將抗菌藥納入帶量採購的省份。
根據湖南前期發文，採購涉及52個抗菌藥大品種，共計128個品規。都是該省累計採購金額佔前80%的藥品。
湖南此次專項採購以2020年度全省抗菌藥物預估總量的60%左右作為合同約定量，經過三輪報價，以及糾偏價格後確定中標結果。
從結果看，很多產品價格也確實低到了令業界吃驚的地步。其中超過半數的藥品最小單位價格在10元以下，而且三分之一在3元以下。難怪有業內人士感嘆，一支抗菌藥的價格，還不如礦泉水。
值得一提的是，湖南還增加價格糾偏，針對擬中標價格在10元以上的注射劑及價格異常其他劑型，同生產企業同通用名同劑型不同規格，同通用名同質量層次不同規格、不同包材間存在價格倒掛、偏差的產品再議價，以及保密的方式，獲得更低的價格。
在糾偏過程中，擬中標藥品如果不確認糾偏價就意味著棄標或進入聯動目錄；未中標基藥可以跟標，還可以不高於擬中標價的價格中標。這兩種情況產生的中標價都將作為糾偏價格不予公示，不作為其他省份聯動降價參考。
最終未能中標的藥品，可以申請進入聯動目錄。這些藥品將聯動全國最低價掛網，其採購量須控制在湖南省醫療機構抗菌藥類總採購金額的20%以內，且隨時聯動全國最低價降價，否則將取消掛網資格。
這意味著，凡是被納入專項採購的藥品，如果中標則價格一降到底，如果不降價，市場空間將大幅萎縮，且同樣面對降價風險。
儘管近年來抗菌藥作為重點監控、合理用藥重點監督對象，市場增長速度已經減慢，但是據米內網數據顯示，2018年此類藥品僅公立醫院終端市場規模就有1600億元。而隨著帶量採購的介入，這個體量也將面臨快速縮水。這對於相關產品和企業，無疑是更加直接、有力的打擊。
頻頻落敗
跨國藥企正退出非專利藥市場？
從2019年12月公佈的審核結果看，一共有1259個藥品、286家企業參與競爭。超過80%的藥品未能中標。競爭之殘酷也可見一斑。
除了拜耳的莫西沙星以糾偏價格中標，其餘輝瑞的頭孢哌酮鈉舒巴坦、阿奇黴素、利奈唑胺；諾華的阿莫西林克拉維酸；賽諾菲的替考拉寧；意大利依賽特大藥廠的頭孢呋辛等大批進口藥悉數落敗。
這也意味著，過專利期進口原研藥在華專利懸崖的到來。按照國家醫保局帶量採購的最初設想，通過以量換價，用質量與療效與原研藥一致的仿製藥替代原研藥，進而實現臨床用藥價格的全面下降，正是改革的目的之一。
湖南省官方口徑看，抗菌藥帶量採購只是突破口。也就是說，更多藥品將在湖南迎來降價狂潮。而在湖南以外，專項帶量採購的戰火已經熊熊燃起。
就在前幾天，湖北武漢針對抗菌藥、質子泵、胰島素的帶量採購，也宣佈要在5月1日進入執行階段，這一針對45個品種的帶量採購，除了胰島素以外的44個品種中，40個談判成功，與全國最低價相比平均降幅31%，最高降幅93%。允許未通過一致性評價藥品參與。
2019年底，河北省對13個高血壓、糖尿病用藥的帶量採購，更是實現了二甲雙胍95.19%的降幅，每片價格4.3分錢。其中未通過一致性評價的藥品佔到了50%以上。
而無論是國家帶量採購還是地方帶量採購，跨國藥企都頻頻失利，已經失去了大片市場份額。
可以看到，在此前的兩批國家帶量採購中，只有阿斯利康、施貴寶、拜耳、新基、諾華等少數跨國藥企的原研藥中選。而在上述武漢專項採購中，除了胰島素，其他40個品種中，也是國產藥品佔據了絕對優勢。
事實上，結合國家層面對帶量採購的最新部署，帶量採購的範圍已不侷限於通過一致性評價仿製藥和原研藥的同臺競爭，未通過一致性評價的產品也可以參與其中。
不接受降價的過專利期進口原研藥，產能和效率無法從競爭中脫穎而出的國產仿製藥，都面臨著市場的急劇萎縮。
隨著國家帶量採購、省級帶量採購逐漸進入常態化，可以預見，醫藥市場的洗牌進程將加速，中國醫藥產業的淨化升級也將在這個過程中逐步實現。
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