全球確診病例突破200萬,新冠疫苗板塊,萬億級風口飛天在

成功的新冠疫苗是控制新冠病毒最有效的方法。據世界衛生組織披露,全球現有70多種新冠病毒疫苗正在研發,研發路徑和方法各有異同,其中已開始進入人體進行臨床實驗的有三種:(1)中國的康希諾生物與軍科院生物所聯合開發的腺病毒載體疫苗(3月16日開始Ⅰ期臨床,4月12日開始Ⅱ期臨床);(2)美國藥企莫德納Moderna公司(3月16日開始Ⅰ期臨床);(3)美國藥企伊諾維Inovio公司(4月初開始Ⅰ期臨床),這三家有望最先撥得新冠疫苗成功實用的頭籌,除非出現特別優秀的後來者。

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Worldometers世界實時統計數據顯示,截至北京時間4月15日13時10分,全球新冠肺炎累計確診病例突破200萬例,達到2000065例,累計死亡病例達到126754例。美國新冠肺炎累計確診病例全球最多,超過61萬例,達到614246例,累計死亡26064例。烈度及持續時間難以準確的估計,資本市場對藥物治療、醫療防護器械的關注度仍然如火如荼,不會輕易停止,如相關西藥、防護品、中藥的“三藥三方”以及未來新發掘的治療藥物等,這是一條明顯的主線,其中,比較有效的治療方法及藥物包括中醫藥(金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液,以及中藥處方、中醫適宜技術、以及膳食指導、情志療法和其他方法五大類)綜合診療、恢復期血漿(免疫球蛋白)、單克隆抗體、免疫細胞、可利黴素、漢防己甲素、阿茲夫定、磷酸氯喹等等。

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另外一條主線就是新冠疫苗。安全與有效是疫苗成功的關鍵,為此三期臨床必不可少。中國工程院院士王軍志先生指出:“一期臨床試驗重點是觀察使用的安全性,主要是通過少數易感健康志願者作為受試者來確定人體對疫苗不同劑量的耐受和了解它初步安全性的結果,一般都是人數規模相對比較小,都是數十人或一百人左右,在小範圍,這是一期臨床必須要做的。二期臨床是擴大樣本量和目標人群,目的是為了對疫苗在人群中初步的有效性和安全性的結果進一步進行確認,並且確定免疫程序和免疫劑量,這是在二期臨床必須要做完的。一般受試者要數百人,二期臨床都是好幾百人甚至更多。需要指出的是,一期二期臨床試驗都是由健康志願者,相對比較容易募集,根據不同的免疫程序、不同的方案,大概需要幾個月的時間。真正確定疫苗的有效性還有三期臨床,三期臨床需要的樣本量更大,對於一般的傳染病,一般要觀察一個流行週期來確定它對易感人群的保護率,它的規模都是好幾千,有的甚至上萬人。”進入臨床是一個飛躍,三期臨床確認才算大功告成。這個臨床過程有快有慢,一般為12-18個月。

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鑑於本次新冠疫情蔓延全球,且週期較長,病毒徹底滅絕的概率極小,因此未來新冠疫苗的市場需求會相當的巨大。從股票市場運行的規律來看,投資者對新冠疫苗的炒作可能比較持久,而且大致會分階段展開。一般而言,新冠疫苗板塊的炒作與疫苗研製所處的階段有密切的關聯。如果我們把新冠疫苗的研製與應用分為五個階段,那麼目前應該進入了第二階段,即B階段。

——病理分析與動物試驗階段(A):

A階段主要是分離培育病毒毒株,製備出候選疫苗,然後進行包括急性毒性實驗、重複毒性實驗、免疫原性實驗、動物攻毒保護試驗等機體試驗。這一階段,參與研發的主體較多,如科研院所、生物醫藥企業等。目前為止,已有包括中生集團、康希諾生物、國藥集團、北京科興、復星醫藥、華蘭生物、智飛生物、遼寧成大、康泰生物、沃森生物等30多家企業涉足新冠疫苗“概念”,但其中絕大部分實際上只是動物疫苗、生物疫苗、超級真菌或者一般生物製品,與真正的新冠疫苗相去甚遠。但是,真假並不重要,重要的是一窩蜂爆炒,這是A階段概念炒作的最大特點。

——臨床試驗階段(B):

B階段就是進入三級臨床試驗階段,能否進入臨床試驗,是判別新冠疫苗真假的試金石,因為除有效性外,新冠疫苗的安全性高於一切。在境外,已經進入Ⅰ期臨床的公司只有一家,那就是美國的Moderna公司,而另外兩家將分別於本月中旬(美國的Inovio)和下旬(德國的BioNTech)進入臨床。中國已經或者即將進入臨床的公司為:(1)康希諾生物(06185,HK,與軍科院合作),4月9日獲批Ⅱ期臨床;(2)國藥股份(600511,SH),4月12日Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗“通過審核”;(3)北京科興生物(SVA,ND),4月12日Ⅰ期臨床獲批;(4)復星醫藥(600196,SH),預計4月下旬進入Ⅰ期臨床;(5)智飛生物(300122,SZ),尚處動物實驗階段。截止4月14日,其他概念公司均未有披露新冠疫苗研發的具體進展情況,大多都還在佈局時段,如智飛生物、沃森生物、華蘭生物、遼寧成大、康泰生物及博雅生物等等,後續可密切留意。

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——臨床確定階段(C):

C階段指三期臨床結束並申報批准。成功臨床並核准的研製者將率先搶跑第一賽道,如果是上市公司介入其中,其股價估值將獲得數倍甚至數十倍的提升。

——疫苗生產與主流應用階段(D):

D階段時疫苗將開始獲准生產並大面積應用,此時投資開始獲得源源不斷的現金回報,財務總量及結構指標變得極其漂亮,此時,理論上上市公司股價也開始登峰造極。當然,也可能因提前爆炒而高位整理。

——廣泛應用與效果比測階段(E):

E階段應該是比拼效果的階段,屆時上市的新冠疫苗可能有很多家,效果好的、綜合注射成本低的新冠疫苗將佔領市場最大的份額,這類疫苗公司將是一紅到底的“苗霸”。

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相關公司:

智飛生物:公司為國內疫苗研發和銷售能力兼備的龍頭企業。在售產品包括AC群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、注射用母牛分枝桿菌、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗等自主產品。此外,代理銷售默沙東23價肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)、四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)等進口疫苗。公司研發管線豐富,包括15價肺炎疫苗、人二倍體狂犬疫苗、四價流感疫苗、四價諾如病毒疫苗等。

康泰生物:公司目前主要產品有重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗等,其自主研發的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗為國內獨家創新的“四聯疫苗”。公司研發儲備豐富,13價肺炎疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)有望於2020-2021年陸續上市。

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沃森生物:公司目前在產產品包括23價肺炎球菌疫苗、Hib疫苗和腦膜炎球菌疫苗等。公司在以新型疫苗為代表的生物技術藥細分領域處於行業領先地位。其13價肺炎結合疫苗已於2019年年底獲批,是國內首家、全球第二家獲批13價肺炎球菌結合疫苗上市的企業。公司研發管線亦有佈局另一重磅品種HPV疫苗,其中2價HPV疫苗已進入III期臨床試驗病例收集和分析階段,9價HPV疫苗正在進行I期臨床試驗。

還有復星醫藥、華蘭生物、遼寧成大、博雅生物,國藥股份等等,都值得大家去關注研究一下。

風險提示:以上內容僅供投資者參考,市場有風險,投資需謹慎。


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