今天下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
会上，谈及人们何时能用上新冠肺炎疫苗，中国工程院院士王军志介绍，我国新冠疫苗临床试验必须要完成的步骤通常分为三个阶段，这三个阶段的目标和意义不一样，根据研发的设计方案不同，需要的时间也不同。但是必须要遵循药物临床试验质量管理规范即GCP规范来执行，比如遵守受试者知情同意等相关规定等。
具体来说，一期临床实验重点主要是考虑观察使用的安全性，主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者，来确定人体对疫苗不同剂量的耐受，了解其初步的安全性结果，一般规模相对比较少，在数十人左右。二期临床要扩大样本量和目标人群，目的是为了进一步确认疫苗在人群中初步的有效性和安全性结果，并且确定免疫程序和免疫剂量，一般受试者需要数百人。一期、二期临床试验大概需要几个月的时间。
那么，真正确定疫苗的有效性，还需要进行三期临床试验，此时需要的样本量更大。对于一般的传染病要观察一个流行周期，来确定其对易感人群真正的保护率，受试者规模大约在几千甚至上万人。三期临床才疫苗批准上市的科学依据。
他强调，即使在应急情况下，在整个评审过程中，疫苗的安全性和有效性评价标准是不能够降低的。
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