中证网讯（记者 万宇）特一药业（002728）4月27日晚间公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准，公司的头孢氨苄胶囊（0.125g）获得药品补充申请批件，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为抗感染药物的重点产品之一，主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。
据介绍，头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染。《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药，被《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药。头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。
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