單一產品線的企業生存越發困難，此次集採將倒逼企業加速創新，以創新獲得產品定價權
圖/Unsplash
文 | 辛穎 趙天宇
編輯 | 王小
2020年11月5日，由國家醫保局組織的冠脈支架集中帶量採購（下稱“集採”）開標，根據業內流出的現場報價版本，最低報價469元由藍帆醫療（002382.SZ）旗下的吉威醫療給出，該產品此前掛網價為1.3萬元，降價幅度超過96%。
此次擬中選的十個冠脈支架品種，中標價格全都不超過800元，冠脈支架跨入百元時代。
國家集採首次試水高值耗材，選定的是冠脈支架市場主流使用的藥物洗脫支架，限定支架材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金，排除了不鏽鋼。全國2408家醫療機構採購約107萬個冠脈支架，約佔醫院此類支架總使用量的70%。
根據國家醫保局統計，此次集採，冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年的價格相比平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。
此前，全國冠脈支架的總費用150億元左右，佔到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。集採後，預計節約109億元。
表1：省級（聯盟）帶量採購高值耗材品種梳理（來源：各地政府網站，中信建投）
無論中標與否，企業都將面對壓力。
根據業內流出報價版本，中標的微創醫療（0853.HK）、樂普醫療（300003.SZ），以及未中標的信立泰（002294.SZ），截至11月5日收盤，這三家公司的股價均應聲下跌。
市場份額將如何變化令從業者們緊張，樂普醫療僅回應，“商業範疇的事宜，不予置評”，這家公司當日股價跌了2.75%。
支架報價最低的藍帆醫療，股價當日收漲0.78%，走勢相對平穩。
不鏽鋼冠脈支架雖然不在此次集採範圍內，但也受到波及。該細分市場的賽諾醫療（688108.SH），在11月3日，公司三個大股東宣佈“巨量”減持計劃，持股均來自公司IPO前，本輪減持規模合計不超過公司總股本15%。此後公司股價連續下跌，11月5日疊加資本市場對集採的悲觀情緒，“雪上加霜”，當日收跌3.72%。
預計，此次國家集採價格將於2021年1月在全國範圍鋪開。
誰將在市場中翻盤
此次，符合國家集採條件的產品共涉及12家生產企業，27個品種，最終8家企業擬中選，其中5家均為行業頭部企業。
2019 年，國產藥物支架產品在市場上的佔有率超過 70%，行業競爭程度較高。除了跨國企業波士頓科學、雅培、美敦力，國內的微創醫療、樂普醫療、吉威醫療因支架產品獲批較早，已經取得了較大的市場份額。
面對如此大幅的降價力度，一位業內人士評論“高值耗材秒變低值耗材”。
支架這一類型的產品，毛利率普遍很高。比如，國產支架大戶樂普醫療，2019年年報顯示，支架系統的毛利率為78.06%。
國信證券分析，大幅降價後可能對產品利潤率帶來一定衝擊。
早在2019年，江蘇、山西兩省已經展開冠脈支架集採試點。江蘇省試點中，支架價格被壓縮在2850元至8666元之間。截至2020年9月30日，江蘇省採購冠脈支架完成率113.91%。
回顧2020年上半年，相關企業的營收增速均已出現下滑。根據信達證券數據，四大國產冠脈支架企業中，藍帆醫療上半年的心臟介入器械，收入增速同比下滑幅度最大，高達39.1%。而在地方試點中降價幅度最大的微創醫療，上半年心血管介入產品營業收入增速下滑29.1%。
地方試點探出的低價2850元，成為此次國家集採的天花板價。這一信號釋放後，中標產品降價到千元以下，利潤也會進一步壓縮。
“基本還是有的掙。”信達證券醫藥行業首席分析師楊松分析。
表2：國家及省級冠脈支架帶量採購方案比較（來源：各地政府網站，中信建投）
此前市場份額較少的萬瑞飛鴻，在醫療機構意向採購量中的佔比僅有0.9%，也以接近800元的報價成功入圍前十，將參與70%市場額度的分配。
在三大進口品牌中，憑藉梯度定價策略，美敦力與波士頓科學均有產品中標入圍，而握有產品數量最多的雅培報價整體相對較高，最低報價也在1500元左右，雖然降幅超過90%，卻仍未能中標。
微創醫療同樣也選擇了梯度報價策略，其中三款產品的報價均在1000元以下，另一款產品報價7000元。
“（國家）集採外市場的30多萬枚支架，對企業還是很具有吸引力的。”楊松對《財經》記者說，企業基本都是結合自身產品管線，尤其是心內整體管線制定了合理的報價策略。部分進口企業，整體報價相對較高，後續還是要看醫院層面的選擇。
國家醫保局招採司司長鍾東波認為，降價後，冠脈支架市場可能進一步迎來放量機會。
此前專家調研顯示，2017年以前，印度的藥物洗脫支架零售4200元—21000元，略低於中國。2017年2月以後，印度政府規定藥物洗脫支架天花板家2658元。2020年3月，調整天花板價為756元。印度實行限價之後，私立醫院相關手術和急診支架使用量激增，呈現不成比例的增長趨勢。
不過，在此前江蘇省試點中，集採外市場並不樂觀。根據江蘇省醫保局介紹，其在集採過程中留出30%的份額，給未中選企業產品。但執行一年來，未中選產品也適當主動降價，但實際採購市場份額只達到4%。
被打破的利益鏈條如何重整
大量使用心臟支架、心臟起搏器等高值耗材的心血管內科，早已成為醫院賄賂的高發地。國家集採意在打破固有的利益鏈條。
2019年安徽省的一份判決書顯示，國際知名廠商的進口心臟支架，醫生每安裝一個，回扣2400元；國產某品牌的回扣標準是，2015年、2016年每安裝一個，提成1600元，2017年漲到1800元。
國家醫保局副局長陳金甫公開指出，（原來）企業比拼的是銷售渠道和費用空間，而恰恰產品質量、性能保障、成本管理等方面競爭根本就不充分，所以它沒有企業之間的公平競爭，所以就談不上成本優勢，質量比拼，必須斬斷原有的銷售模式對中國行業發展的影響，一方面是高質量發展需要，一方面可能帶來行業的重組，優勝劣汰，這些都是歷史階段的必然選擇。
中國冠心病患者數發展迅速，從2009年到2019年，病例數從23萬例發展到超過100萬例。國家衛健委質控中心的報告顯示，2019年冠脈支架介入治療手術，總例數超過103萬例，每年介入治療的增長比例在10%以上。
此次冠脈支架降價後，醫保部門仍將降價節省的費用支付給醫院，希望醫療機構通過合理考核，給心內科醫生的績效給予適當傾斜。
東吳證券分析，在新的市場格局中，原有份額較大品種較多的企業，將以相對較好的價格獲得較好的市場份額，利好公司中長期發展。此次集採將對行業發展產生深刻影響，單一產品線的企業發展越發困難，將倒逼企業加速創新，以創新獲得產品定價權。
“產業鏈價值分配預計將重新劃分。”國信證券也認為，冠脈支架作為市場規模最大的高值耗材品種，本次集採將為後續推廣到其他耗材品種立下標杆。
在各省及地方聯盟的高值耗材集採中，人工晶體、球囊、關節、起搏器等已經被多地選為集採對象，面對2021年可能到來的第二批高值耗材集採，企業已經開始進行戰略調整。
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