日前，陝西省藥監局與西安交通大學在中國西部科技創新港召開西北藥品監管科學研究院領導小組第三次會議。省藥監局黨組書記、局長應宏鋒，西安交通大學副校長、醫學部主任顏虹出席會議並講話。會議由省藥監局黨組成員、副局長曾錦川，西安交通大學藥學院院長王嗣岑共同主持。省藥監局黨組成員、副局長張平，西安交通大學醫學部副主任賀浪衝、藥學院副院長方宇及省藥監局相關處室和直屬單位，西安交通大學藥學院、生命學院等相關人員參加會議。會議圍繞進一步完善協作溝通機制，在更大範圍和更深層次加強合作，推進人才培養具體事項落實進行研究討論。
會前，應宏鋒一行考察了創新港藥物科學與技術研究院。會議聽取了西北藥品監管科學研究院辦公室和省食品藥品檢驗院、省醫療器械檢驗院2個分基地工作彙報，圍繞加強藥品監管、生命科學、3D打印技術等更多領域科研合作以及加快推進人才培訓計劃實施等進行探討交流。
顏虹指出，藥品監管科學涉及藥學、生命科學、機械製造等多個學科，西安交通大學具有豐富的學科資源。習近平總書記在專家代表座談會上明確要求，要站位全局、著眼長遠，聚焦面臨的老難題和新挑戰，拿出實招硬招。下一步，一是要進一步整合全校的科研和教育資源，加強與省藥監局具體對接，把西北藥品監管科學研究院建設各項工作落地落實。二是要堅持“兩手抓”，一方面積極推進法規制度研究，在改進藥品監督管理、優化審評審批方面形成研究成果；另一方面，加強監管科學技術研究和新產品研發，形成一批有力支撐科學監管和促進醫藥產業發展的研究成果。三是要大力“跑五”，與省藥監局聯合申報國家基地。四是藥學院要全力以赴做好各項任務具體落實，確保事事有人抓，件件要落實。
應宏鋒指出，省藥監局正處於快速發展時期，省食品藥品檢驗院國家微生物室、GLP實驗室、疫苗批簽發實驗室的建立，省醫療器械檢驗院人工智能、組織工程、3D打印項目建設，將使陝西藥品監管能力和研發水平走在西部的前列；西安交通大學正朝著世界一流大學邁進，在醫藥方面已形成了以盧秉恆院士引領的醫療器械國際領先研發項目為標誌的醫藥、生命、機械等多學科融合的獨特優勢，使我們對西北藥品監管科學研究院的長遠發展充滿信心。立足國家戰略佈局和我省藥品、醫療器械監管及產業發展的內在要求，下一步研究院的建設發展要堅持“四個面向”，推進我省藥品監管科學創新和發展，助力製藥強國和健康中國建設。一要面向科技前沿，積極發揮西安交通大學在3D打印、醫工結合等方面的優勢，將申報國家藥品監管科學研究院的定位側重於醫療器械研發方向，爭取承擔更多的國家監管科學重大研究課題。二要面向實際需求，進一步解決我省藥品安全監管和產業發展面臨的實際問題，在“兩品一械”監管、研發、應用等方面開展廣泛合作。
三要面向成果轉化，寓監管於服務之中，搭建高校與企業對接的橋樑，助力高校科研成果轉化成產品，助力醫藥企業做大做強。四要面向人才培養，研究院要加強交大醫藥教師和學子的實踐能力、藥監局幹部職工藥品監管業務知識的培養，構建學校學科教育和檢驗檢測機構實踐培訓相結合的人才培養模式。會議明確，要進一步落實好西安交通大學黨委書記張邁曾在研究院揭牌大會上提出的要求，在繼續做好7月3日第二次領導小組會議達成的五項共識基礎上，聚焦“四個面向”，做好五個方面具體工作：一是加大申報國家級西北藥品監管科學研究院的力度。要突出西安交通大學在3D打印、醫工結合等方面的科研優勢，特別是盧秉恆院士在機械製造與自動化領域的影響力，將申報國家藥品監管科學研究院的定位側重於醫療器械研發方向，凸顯陝西優勢與特色。二是進一步加強深度合作。圍繞藥品、醫療器械的研發，監管政策法規研究和審評審批制度改革等，雙方要進一步加深合作。要將省藥監局法規處、審評中心等處室和單位，對外合作的研究性內容，以及西安交通大學醫學部、生命學院、機械學院等院系與藥械相關的研究都納入研究院平臺。通過搭建深度合作平臺，實質性推進雙方互利的研究院建設，把研究院做實做強、做出品牌。
三是探索推進科研成果轉化。研究院要探索搭建成果轉化平臺。探索藥械研發與臨床試驗的緊密結合，與臨床機構合作建立研究院臨床藥物研究中心；與藥物研發機構和生產企業，以及科技、衛健、中醫藥管理等部門合作，建立研究院科研成果轉化中心。四是加強高水平繼續教育合作。省藥監局要積極發揮省食品藥品檢驗院、省醫療器械檢驗院面向企業、面向監管的實訓優勢，分別制定3—5個針對西安交通大學學生實習和教師科學研究的“定製式”、“現場導師制”短期培訓班次，讓培訓更有實效；西安交通大學要發揮學科教育優勢，為省藥監局提供5—10人的3—6月專業進修安排，提升專業水平和業務能力。省藥監局還要將已建成的藥械企業實訓基地納入研究院共同管理，讓實訓基地為西安交通大學藥械學科建設、科研開發、成果轉化服務。五是進一步完善運行機制。要按照機構健全、運行通暢、目標清晰、溝通常態的要求，及時研究解決發展中的重大問題，保持信息互通、進展同步；研究院辦公室要加強力量，履行好研究院日常工作運行職責，定期召開協商會議，落實好領導小組確定的重大事項，每季度向領導小組彙報進展情況；各分基地要發揮職能，主動作為，擴大務實合作，提升合作項目質量。來源：陝西省藥品監督管理局
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