kick137
国外的疫情尚未有缓解的趋势，口罩需求量非常大，目前加拿大更是多次派出专机到中国接收口罩。
请注意：口罩分为防护口罩和医用口罩，和FDA相关的口罩属于医用范畴。那么进入加拿大市场的口罩是否需要FDA呢？
FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
而加拿大市场有自己的特殊管控要求。所有进入加拿大市场销售的医疗产品，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部(Health Canada)依据CMDCAS（加拿大医疗器械合格评定体系）进行评估的许可。
加拿大卫生部（Health Canada）要求所有入加拿大市场销售的医疗器械制造商要CMDCAS认证注册的认证证书，用以证明符合加拿大的医疗器械法规。加拿大的医疗管理实行产品注册制度。
所以，进入加拿大市场，无需FDA。
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思甫话坛
我想是不会需要的吧？首先中国已经出台有关规章制度，必须达到国内和国外都要签好协议，都要监督好，不至于事后牵扯扯皮的问题
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