mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

新型冠状肺炎疫情来势汹汹,全球紧急应对。无奈我们还不能很了解它,也很难说现阶段马上能有效战胜它。由于该病毒对健康人具有很大的感染威胁,让人防不胜防,而且目前全世界没有针对这个病毒的疫苗。疫苗研发就成为各国科学家重点关注和研究的方向。但是否就没有好消息了呢?答案是肯定的,这就是美国Moderna公司mRNA-1273的研发进展和不久即将进入临床测试。


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

1月24日在麻州当地主流电视媒体播出Moderna公司正在研发新冠肺炎疫苗的新闻截图


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

Moderna公司位于马萨诸塞州诺伍德市实验室的门厅一瞥


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

Moderna公司位于马萨诸塞州诺伍德市实验室

进展:2月7日Moderna公司研发的该疫苗首个临床批次已经完成

Moderna这家位于麻州的美国顶级生物公司在2月7日,就已经将与美国立卫生研究院(National Institutes of Health,以下简称NIH)共同研发的预防该新型冠状肺炎的疫苗mRNA-1273完成首个临床批次,正在进行测试分析,测试完成后会提交给NIH,用于其计划中的1期临床实验。

各位可能并未留意小达人于1月24日发布过的一条微头条里面所述的内容,就是最先报道了美国立卫生研究院与该公司的科学家们合作争取在三个月内尽快共同研发新型冠状肺炎疫苗。


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

小达人1月24日发布的微头条截图


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

小达人1月24日发布微头条配图的截图

25天过去了,事情进展得如何?

我们先来看一段《时代》发表在互联网上的关于该公司该项目的进展报道《在公司内部进行疫苗研究以对抗冠状病毒》:

研发者:美国国立卫生研究院联合Moderna Therapeutics公司

起始时间:2020年1月22日

只要等待三个月,美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所所长、免疫学家安东尼·弗契(Anthony Fauci)博士就可以拿到针对最新冠状病毒的疫苗试剂,他便可以开始在人体中进行测试。


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所所长、免疫学家安东尼·弗契(Anthony Fauci)博士


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免疫学家安东尼·弗契(Anthony Fauci)博士年轻时的照片


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

2008年6月19日,时任美国总统小布什在白宫给杰出的安东尼·弗契(Anthony Fauci)博士颁发总统自由勋章


当涉及到这种传染病时,疫苗是卫生官员拥有的最强大的武器。 首先,接种疫苗可以保护人们免受感染,如果病毒或细菌无处可去,它们就无法在人与人之间传播。

问题是,疫苗需要时间来开发。 传统方法虽然在控制高度传染性疾病(如麻疹)方面极为有效,但需要生长大量病毒或细菌,这需要数月的时间。 这些微生物然后成为疫苗中的关键元素-所谓的抗原,可以提醒人类免疫系统某些外来入侵者入侵了人体,需要驱逐。

科研人员找到捷径,缩短了研发时间

然而,马萨诸塞州剑桥市的Moderna Therapeutics公司的研究人员已经为这一艰巨的过程开发了一条潜在的捷径,该捷径可以缩短开发针对目前流行的冠状病毒等流行病的疫苗所需的时间。 他们将人体变成一个活的实验室,以搅动出激活免疫系统的病毒红旗。


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

当地主流媒体电视采访Moderna CEO 史蒂芬·霍格博士


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

Moderna公司位于马萨诸塞州诺伍德市研发该疫苗的实验室


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

Moderna公司位于马萨诸塞州诺伍德市研发该疫苗的实验室

疫苗从本质上让免疫系统快速反应,从而认识并增强了对诸如细菌或病毒等引起疾病的微生物的防御能力。 他们通过使免疫细胞具有应有的识别能力来实现此目的。在某些情况下,疫苗中含有无法引起疾病的已杀死或受感染的细菌或病毒,但仍会引起免疫细胞发出警报, 他们是外来的和不受欢迎的入侵者。 一旦人体看到这些微生物,它们就可以制造标记它们被破坏的抗体,并且这些抗体仍然作为哨兵,以识别同一微观掠夺者未来的入侵。

其他疫苗通过简单地使免疫细胞不暴露于微生物本身,而仅暴露于病毒或细菌产生的蛋白质来对免疫系统进行培植。 这些外来足够多的蛋白质也可以引发免疫细胞将其识别为不受欢迎的。


mRNA-1273是可能最早进行临床试验的新冠肺炎疫苗的关键成分

Moderna公司位于马萨诸塞州诺伍德市研发该疫苗的实验室

Moderna的研究人员将疫苗与mRNA紧紧地包裹在一起,它们来自于DNA并产生蛋白质。 Moderna的想法是在冠状病毒疫苗中加载编码正确冠状病毒蛋白质的mRNA,然后将其注射到体内。 淋巴中的免疫细胞可以处理该mRNA,并以正确的方式开始制造蛋白质,以使其他免疫细胞识别它们,从而可以对实际病毒感染做出反应。 Moderna总裁Stephen Hoge博士解释说:“ mRNA实际上就像生物学中的软件分子。” “因此,我们的疫苗就像是进入人体的软件程序,然后该程序运行并产生可以产生免疫反应的[病毒]蛋白。”

由于这种方法不涉及活病毒或死病毒,因此可以迅速扩大规模,这是新疾病的出现和在不受保护的人群中迅速发挥作用的必要条件。

该策略也有健康益处。 霍格说:“我们使用mRNA疫苗能够做的一件事是更紧密地模仿获得病毒感染的含义。” 人体加工病毒蛋白质的方式可以并且经常不同于不锈钢罐中加工相同蛋白质的方式。 因此,将mRNA放入疫苗的理论优势之一是,人体可以按照病毒指示宿主的方式完全一样地制造病毒蛋白。”

由流行病预防创新联盟资助的研发这种疫苗的第一步是决定应将2019-nCoV病毒生产的蛋白质包裹在疫苗中。 中国科学家于1月10日公开发布了新鉴定出的冠状病毒的基因组序列,因此,美国国立卫生研究院的研究人员1月13日确定了一个基因片段,该片段编码了他们认为最有可能对人类免疫系统发出警报的蛋白质。 当他们向Moderna派遣团队时,该公司的科学家开始为他们的疫苗编写基因“软件”,形式是人类细胞需要制造冠状病毒蛋白的mRNA指示。 为了安全起见,研究小组选择了一种主要的病毒蛋白来接种疫苗,还选择了六种备用蛋白。

该团队正在不断调试该软件,以确保最终的mRNA产品在生物学上尽可能稳定和可靠,这一过程正在进行中。 几周之内(小达人发稿时已经在7日公布的几周时间内过去了10天),一旦制备出令人满意的mRNA,它将成为开发用于人体测试疫苗的关键成分。 然后,霍格说:“我们将在所有制造步骤中更加谨慎和谨慎,以确保我们以高质量的方式进行生产,因为归根结底,这将进入人类的视野。”

该疫苗还可以作为其他疫苗的模板

如果该疫苗能有效产生针对这种冠状病毒的强烈免疫反应,则它可以作为其他疫苗的模板,这些疫苗针对可能在未来几十年内出现的未知冠状病毒。 这是因为一旦科学家知道了病毒的基因组成,他们便可以挑选出使人患病的特定蛋白质,并创建编码该蛋白质的mRNA并用于疫苗。 弗契博士说:“从根本上和概念上讲,做到这一点并不重要。 “我们将在游戏中处于领先地位。”

mRNA-1273是什么

mRNA-1273是一种针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,该新型冠状病毒编码病毒Spike(S)蛋白,由Moderna公司与美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)合作选择,该疫苗的生产由流行病预防和创新中心( CEPI)负责。 S蛋白复合物对于膜融合和宿主细胞感染是必需的,并且已经成为针对负责中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的冠状病毒的疫苗的目标。 1月13日,美国国立卫生研究院(NIH)和Moderna的传染病研究小组确定了2019-nCoV疫苗的序列,而Moderna则动员用于临床生产。 首个临床批次,包括小瓶的填充和完成,已于2月7日完成。此mRNA疫苗的设计和制造历时25天,正在进行分析测试,然后发布至NIH,用于其计划中的1期临床试验。 美国目前,尚无针对2019-nCoV的批准疫苗。

Moderna是一家什么公司

Moderna正在推进信使RNA(mRNA)科学,以为患者创建一类新型的转化药物。 mRNA药物旨在引导人体细胞产生细胞内,膜或分泌的蛋白质,这些蛋白质具有治疗或预防作用,并具有解决多种疾病的潜力。 Moderna的平台建立在基础和应用mRNA科学,交付技术和制造技术不断进步的基础上,为公司提供了同时寻求强大的新开发候选产品渠道的能力。 Moderna正在与战略合作伙伴独立地开发用于传染病,免疫肿瘤学,罕见疾病,心血管疾病以及自身免疫和炎性疾病的疗法和疫苗。 Moderna在所有模式中的组合中都有24种mRNA开发候选物,其中12种在临床研究中。 这些程序中有四个正在进行或正在准备进行第二阶段研究,并且公司正在准备进行其第一个第三阶段研究。


Moderna总部位于马萨诸塞州剑桥,目前与以下公司和政府部门建立了发展计划的战略联盟:阿斯利康(Plc)(Nasdaq:AZN)和Merck,Inc.(Nasdaq:MRK),以及美国国防部的高级防御研究计划局(DARPA), 生物医学高级研究与发展局(BARDA),这是美国卫生与公共服务部(HHS)防备和响应助理部长办公室(ASPR)的一个部门。 在过去的五年中,Moderna被《科学》杂志评为顶级生物制药雇主。

该公司科学家设计了公司的预防性疫苗方法,以预防传染病。在美国、欧洲和澳大利亚的卫生部门批准下,已有1000多名参与者参加了Moderna传染病疫苗临床研究。

Moderna目前在其预防性疫苗模式中有九种开发候选药物,包括:
1.预防严重呼吸道感染的疫苗
2-4.老年人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1777和mRNA-1172或带有Merck的V172)
5.幼儿RSV疫苗(mRNA-1345)
6-7.人源肺炎病毒和3型副流感病毒(hMPV / PIV3)疫苗(mRNA-1653)
8.新型冠状病毒(2019-nCoV)疫苗(mRNA-1273)
9.H7N9流感(mRNA-1851)
迄今为止,Moderna已证明对六种预防性疫苗(H10N8,H7N9,RSV,基孔肯雅病毒,hMPV / PIV3和CMV)的阳性1期数据读出。 Moderna的CMV疫苗目前正在进行2期剂量确认研究。 目前正在进行1期研究的Moderna研究性Zika疫苗(mRNA-1893)已获得FDA快速通道认证。


Moderna在马萨诸塞州诺伍德市建立了一个完全集成的制造工厂,这使该技术平台成为可能。

全球对该疫苗尽快能上市推广充满期待。


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