解決新冠難題 紅日藥業“血必淨”獲市科技進步一等獎

中訪網關注 抗擊新冠肺炎疫情,中醫藥的“三藥三方”發揮了重要作用,其中紅日藥業生產的血必淨注射液,因對抑制“炎症風暴”具有明確功效,格外引人注目。

4月23日上午,2019年度天津市科學技術獎勵大會暨2020年科技工作會議在天津禮堂召開,會上獲悉,紅日藥業的“血必淨注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床和機制研究”項目榮獲天津市科學技術進步一等獎。據瞭解,血必淨也是目前唯一一個被國家批准為治療膿毒症和多器官功能障礙綜合徵的藥物,填補了全球膿毒症治療的空白,率先解決了世界ICU領域醫學難題。

解決新冠難題  紅日藥業“血必淨”獲市科技進步一等獎

多靶點抗新冠

解決“炎症風暴”難題

血必淨注射液是紅日藥業擁有獨立知識產權,也是目前唯一被國家批准為治療膿毒症和多器官功能障礙綜合徵的藥物。

疫情爆發初期,在沒有抗新冠病毒特效藥的情況下,因既往臨床療效突出、循證依據紮實,血必淨注射液被納入抗新冠肺炎藥物篩選系列研究項目。疫情期間,經由15個省市的28家定點醫院組成的研究團隊,在極為艱苦的救治條件下,2個月內收集了276例新冠肺炎病例數據。研究顯示,血必淨可顯著抑制新冠病毒誘導的炎症因子風暴或者炎症反應。專家稱,在常規治療基礎上,加用血必淨注射液對抑制新冠肺炎重症病人炎症反應有效率達91%。

上面所說的炎症反應,也就是我們常說的“發炎”,而炎症因子風暴,簡單來說,是當我們的身體出現細菌或病毒時,體內的免疫細胞會被激活,從而清除這些有害物質。但當這種反應過度出現,像風暴一樣,就不僅殺死病毒、細菌了,也會對正常的細胞造成永久損害,且對人體的傷害甚至超過病毒本身對人體的傷害。

“由細菌或病毒引起的炎症反應,很多時候中成藥、中藥注射劑可以很好地遏制它,副作用更小。”紅日藥業董事長姚小青介紹說。

在此次新冠肺炎疫情中,第四版診療方案中其他治療措施裡提到的兩個藥物,其中一個就是血必淨。早期應用血必淨注射液,可以在一定程度上減少血管內皮損傷,降低凝血功能紊亂的發生率,截斷由毒熱證向血瘀證的進展,是“三證三法”理論的具體應用。

對於中重度患者,在常規治療的基礎上聯合使用血必淨,利用其拮抗內毒素、抑制炎症因子、保護血管內皮細胞等多靶點作用,能避免形成“炎症風暴”。

已經出現“炎症風暴”的,使用血必淨能截斷“炎症風暴”通路,減少肺毛細血管滲漏導致的急性肺損傷,保護凝血功能和器官功能,儘量避免病情進展到危重型。

“‘炎症風暴’是數十年來國際醫學界努力攻克的臨床難題,時至今日,國內外研發的單靶點治療藥物無一獲得成功。血必淨具有多靶點抗炎、改善凝血、保護器官功能的多重療效,對炎症風暴和凝血功能障礙都能起到遏制作用。”姚小青不無興奮地介紹。

解決新冠難題  紅日藥業“血必淨”獲市科技進步一等獎

因療效明確,血必淨連續納入多版《新冠肺炎診療方案》中,4月12日,國家藥品監督管理局批准血必淨新增適應症“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰減”,被國家中醫藥管理局納入“中國方案”的“三藥三方”之一。疫情期間,紅日藥業向1000餘家定點收治醫院捐贈和供應血必淨,直接參與救治新冠肺炎患者約1.6萬人。

高科技中成藥

凝聚十餘年科研心血

血必淨臨床療效明確,被醫藥界廣泛讚譽“科技含量高”,離不開紅日藥業多年艱辛卻紮實的基礎科研工作。

紅日藥業血必淨事業部醫學總監、血必淨臨床研究項目協調人劉斯介紹說,血必淨注射液是紅日藥業重視科研創新、匠心打造產品的一個縮影、一張名片,飽含了紅日藥業十數年堅持不懈的人力財力的巨大投入,飽含了紅日科研人員嚴謹治學的循證研究。血必淨上市後,紅日藥業與各大高校、科研院所和醫療機構持續開展合作,圍繞血必淨的物質基礎、藥理作用、臨床療效和安全性開展了一系列研究。

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十餘年的循證研究取得了許多突破性進展,尤其是2019年,在鍾南山院士、張伯禮院士的指導下,由復旦大學附屬中山醫院呼吸病研究所牽頭,33家三甲醫院聯合完成的“血必淨治療重症肺炎療效評價”的研究成果在國際重症醫學頂級期刊——美國《重症醫學》雜誌發表,被鍾南山院士稱為“中醫藥走出國門的典範”。

研究證實,血必淨能顯著降低重症肺炎合併膿毒症患者病死率8.8%,顯著改善肺炎嚴重指數,縮短機械通氣時間5.5天和ICU住院時間4天。今年1月,由東南大學附屬中大醫院重症醫學科牽頭,44家三甲醫院完成的“血必淨治療膿毒症療效的臨床研究”結果顯示,血必淨降低膿毒症患者病死率效果顯著,科研成果待發布。

解決新冠難題  紅日藥業“血必淨”獲市科技進步一等獎

企業發展20餘年,紅日藥業始終堅持“再窮不能窮創新,再苦不能苦科研”的理念,依託已建成的國家企業技術中心、中藥配方顆粒關鍵技術國家地方聯合工程中心兩個等國家級技術平臺,聯合鍾南山、張伯禮院士等知名專家開展抗腫瘤一類新藥PTS、血必淨治療新冠肺炎、中成藥二次開發關鍵技術的創新研究。

圍繞解決重症醫學難題,以挽救生命、降低病死率為目標,以打造血必淨為代表的殺手鐧產品群為創新方向,研製具有世界一流水平的幹細胞治療技術、治療膿毒症的創新藥KB、國內首個治療晚期實體瘤小分子藥物PD-L1。目前擁有4個1類新藥,在研項目40餘個,有效專利近400項,數十種新藥即將陸續上市。

全產業鏈聯動

為走出國門做準備

據瞭解,紅日藥業在中醫藥大健康領域,整合創新了以中藥配方顆粒為核心,全流程質量溯源、全產業鏈聯動發展(道地藥材種植-古法炮製-智能製造-數字化質量管控-互聯網醫療-自動化調配-智慧物流)的新型模式,為中醫藥傳統行業發展注入了新的活力。

在醫療器械方面,紅日藥業延伸創新全球血氧知名品牌“超思血氧儀”的產業鏈,研製了基層診療“智慧康養”系列產品,打造居家養老新模式。

解決新冠難題  紅日藥業“血必淨”獲市科技進步一等獎

通過持續不懈的自主研發和科技創新,目前紅日藥業已從由單一的藥品生產商,發展成為“中藥配方顆粒、成品藥、原輔料、醫療器械”等領域的大健康產業服務提供商,是一家市值超百億,集投融資、生產、研發、銷售於一體的高科技醫藥健康產業集群,多年來一直位列中國醫藥工業百強。

眼下,紅日藥業即將啟動血必淨注射液的國際化研發工作,為未來走出國門、進入國際市場做好充分準備。

作者:張昭 圖片:由紅日藥業提供

內容來源:搜狐城市


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