商品名：Gilenya
藥品名：Fingolimod
中文名：芬戈莫德
性狀：片狀
劑量：0.5mg
生產商：Novartis
諮詢方：港安健康國際醫療
適應症：1.複發性硬化症成年患者
2.10歲及以上的複發性多發性硬化症兒童及青少年患者
Gilenya藥物說明
Gilenya藥物試驗數據
本次3期臨床研究PARADIGMS的數據，該研究評估了在患有複發性MS的少兒（10歲或以上）中，採用Gilenya或干擾素β-1a（interferon beta-1a）的安全性和有效性。
PARADIGMS是第一個專門為患有複發性MS的少兒患者設計的隨機對照臨床試驗，它是一項雙盲、隨機、多中心的研究，時間長達2年，隨後進行為期5年的開放性標籤延長期實驗。該研究納入了215名MS患兒，他們的年齡在10-17歲之間，擴展殘疾狀態量表（EDSS）評分為0-5.5 。患者隨機接受每日一次口服Gilenya（0.5 mg或0.25 mg，取決於患者的體重）或每週一次肌肉注射干擾素β-1a。研究的主要終點是兩年內復發的頻率（年複發率）。
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